Étude modulaire de phase II, à bras unique, multicentrique et ouverte visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du surovatamig (AZD0486) chez des participants atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant ou réfractaire (SOUNDTRACK-B)
Date de révision : 07/04/2026
12 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 05/06/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- 1. Le participant doit être âgé d'au moins 18 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé.
- 2. Indice de performance ECOG compris entre 0 et 2
- 3. Maladie en récidive ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement systémique antérieures
- 4. Diagnostic de LNH-B confirmé par examen histologique, sur la base du rapport pathologique local, conformément à la classification de l'OMS de 2017
- 5. Lésions fixant le FDG et mesurables
- 6. Fonctions hépatique, hématologique, rénale et cardiaque normales.
- Ce qui précède est un résumé ; d'autres critères d'inclusion peuvent s'appliquer
Critères d'exclusion :
- 1. Diagnostic de leucémie lymphoïde chronique, de lymphome de Burkitt ou de transformation de Richter
- 2. Atteinte active du système nerveux central par un LNH de type B.
- 3. Forme leucémique de la maladie
- 4. Antécédents de neurotoxicité/ICANS ou de syndrome de réponse inflammatoire systémique (SRIS)
- 5. Antécédents ou présence d'une pathologie du SNC cliniquement significative (selon l'évaluation de l'investigateur)
- 6. Antécédents de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques ou de greffe d'organe solide dans les 24 semaines précédant la première dose prévue de surovatamig
- Ce qui précède est un résumé ; d'autres critères d'exclusion peuvent s'appliquer
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Assistance Publique Hopitaux De Paris
75475 Paris Cedex 10 France
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
34295 Montpellier Cedex 5 France
Comment postuler ?
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