Étude prospective ouverte évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi de la tirbanibuline à 1 % (Klisyri®) dans le traitement du carcinome basocellulaire superficiel.
Date de révision : 18/07/2025
55 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 04/07/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients masculins et féminins âgés de plus de 18 ans.
- Patients présentant un ou plusieurs CBC primaires superficiels au niveau du tronc ou des membres, confirmés par LC-OCT.
- BCC primitif, axe long inférieur ou égal à 15 mm.
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale.
- Patient susceptible de comprendre les instructions de l'étude.
- Consentement éclairé signé. Si nécessaire, un représentant légal peut signer le formulaire de consentement.
Critères d'exclusion :
- BCC cuir chevelu et visage
- CBC récurrent
- CBC non superficiel
- Diamètre BCC > 15 mm
- Patient allergique à la tirbanibuline ou à un excipient du produit fini
- Traitement par cryothérapie, imiquimod, PDT ou radiothérapie dans la zone à traiter au cours des 6 mois précédant la première consultation.
- Femmes enceintes ou allaitantes (un test de grossesse urinaire sera effectué)
- Participation actuelle ou participation depuis moins de 30 jours à un essai clinique sur un médicament
- Toute affection médicale ou psychiatrique susceptible d'empêcher la bonne compréhension et la bonne conduite du traitement et de l'étude (adultes sous tutelle)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Comment postuler ?
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