ÉTUDE DE PHASE I/III VISANT À ÉVALUER L'EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DU SELINEXOR, UN INHIBITEUR SÉLECTIF DE L'EXPORTATION NUCLÉAIRE, EN ASSOCIATION AVEC LE RUXOLITINIB CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE MYÉLOFIBROSE N'AYANT JAMAIS SUIVI DE TRAITEMENT

ID 2023-506139-13-00

Recrutement terminé

Date de révision : 07/04/2026

Homme Femme

A partir de 18 ans

Date de début de recrutement : 03/03/2024

Date de fin de recrutement : 16/09/2025

Critères :

Critères d'inclusion :

  • Volume de la rate ≥ 450 cm³ selon l'IRM ou le scanner.
  • Catégorie de risque DIPSS : intermédiaire-1, intermédiaire-2 ou à haut risque.
  • Indice de performance ECOG ≤ 2.
  • Numération plaquettaire ≥ 100 × 10⁹/L sans transfusion de plaquettes.
  • Symptômes actifs de la MF, définis par la présence d'au moins deux symptômes avec un score ≥ 3 ou un score total ≥ 10 lors du dépistage à l'aide du MFSAF V4.0.

Critères d'exclusion :

  • Traitement antérieur par des inhibiteurs de JAK pour le MF.
  • Plus de 10 % de blastes dans le sang périphérique ou la moelle osseuse (phase accélérée ou phase blastique).

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