Étude multicentrique ouverte de phase 1b sur le JNJ-90014496, une thérapie cellulaire CAR-T bispécifique autologue CD19/CD20 chez des participants adultes atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B.
Date de révision : 07/07/2025
4 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Être âgé d'au moins 18 ans au moment du consentement éclairé.
- Maladie mesurable selon la classification de Lugano 2014.
- Maladie confirmée histologiquement comme étant positive au CD19 et/ou au CD20 par cytométrie en flux ou par immunohistochimie et rapport pathologique correspondant.
- Tous les participants doivent répondre aux critères décrits dans le protocole pour chaque sous-type : o LNH à grandes cellules B matures agressif et lymphome folliculaire de grade 3b récidivant ou réfractaire o Lymphome folliculaire de grade 1-3a et lymphome de la zone marginale récidivant ou réfractaire o DLBCL de haut risque de première ligne
Critères d'exclusion :
- Antécédents médicaux de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire dans les 6 mois précédant la perfusion.
- Allergies connues, hypersensibilité ou intolérance aux excipients du produit cellulaire JNJ-90014496.
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'angine instable, d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque congestive, de cardiomyopathie grave ou d'arythmie ventriculaire nécessitant un traitement médicamenteux ou un contrôle mécanique dans les 6 mois précédant le dépistage.
- Toute allergie ou contre-indication connue à la fludarabine ou au cyclophosphamide
- Antécédents de troubles épileptiques, de maladie cérébelleuse, de démence ou de troubles neurodégénératifs.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
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Adresse
Institut Universitaire Du Cancer Toulouse-Oncopole
31000 Toulouse France
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
44000 Nantes France
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