ÉTUDE PARAPLUIE DE PHASE Ib/II, EN OUVERT, MULTICENTRIQUE ET RANDOMISÉE, ÉVALUANT L'EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DE DIFFÉRENTES ASSOCIATIONS THÉRAPEUTIQUES BASÉES SUR L'IMMUNOTHÉRAPIE CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D'UN CANCER DU FOIE AVANCÉ (MORPHEUS LIVER)
Date de révision : 16/04/2026
29 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 15/04/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- 1. Âge ≥ 18 ans, avec un indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 dans les 7 jours précédant la randomisation
- 2. Carcinome hépatocellulaire (CHC) localement avancé ou métastatique et/ou inopérable, dont le diagnostic a été confirmé par examen histologique ou cytologique, ou cliniquement selon les critères de l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD), chez les patients cirrhotiques
- 3. Classe A de Child-Pugh au cours des 7 jours précédant la randomisation
- 4. Maladie ne pouvant être traitée par chirurgie curative et/ou par des traitements locorégionaux
- 5. Aucun traitement systémique antérieur (y compris les agents expérimentaux à action systémique) contre le CHC
- 6. Espérance de vie ≥ 3 mois, telle qu'évaluée par l'investigateur, et disponibilité d'un échantillon tumoral représentatif permettant de déterminer le statut du PD-L1 et/ou d'autres biomarqueurs par analyse centralisée
Critères d'exclusion :
- 1. Traitement antérieur par des agonistes du CD137, des traitements par inhibition des points de contrôle immunitaires ou des inhibiteurs ciblant HIF2alpha
- 2. Traitement par une thérapie expérimentale au cours des 28 jours précédant le début de l'étude
- 3. Traitement par thérapie locorégionale du foie dans les 28 jours précédant le début de l'étude, ou absence de récupération suite aux effets indésirables d'une telle intervention
- 4. Varices œsophagiennes et/ou gastriques non traitées ou insuffisamment traitées, accompagnées de saignements ou présentant un risque élevé de saignement
- 5. Antécédents d'hémorragie due à des varices œsophagiennes et/ou gastriques survenus au cours des 6 mois précédant le début de l'étude
- 6. Effets indésirables résultant d'un traitement anticancéreux antérieur qui ne se sont pas atténués jusqu'au grade 1 ou moins, à l'exception de l'alopécie, quel que soit son grade
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis
35042 Rennes Cedex France
Comment postuler ?
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