Étude de phase 1/2, multicentrique, ouverte, visant à déterminer la dose optimale, afin d'évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du BMS-986458, seul et en association avec des agents anti-lymphomes, chez des sujets atteints de lymphomes non hodgkiniens récidivants/réfractaires (LNH R/R).
Date de révision : 29/01/2026
140 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 11/03/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Participants âgés de 18 ans ou plus atteints d'un LNH R/R (y compris un LDGCL [c'est-à-dire un LDGCL non spécifié (NOS) et un lymphome diffus à grandes cellules B/lymphome à cellules B de haut grade avec réarrangements MYC et BCL2] et un LF) :
- Pour le LDGCB (de novo) et le LF 3b : après au moins deux lignes de traitement antérieures (par exemple, un traitement de première intention par chimiothérapie combinée comprenant du rituximab, une anthracycline, un agent alkylant et des stéroïdes, et au moins un traitement supplémentaire).
- Pour le DLBCL R/R (lymphome transformé) : après au moins deux lignes de traitement antérieures qui doivent avoir été administrées après la transformation.
- Pour R/R FL (à l'exception de FL 3b) : après au moins deux lignes de traitement antérieures et répondant aux critères de traitement au moment de l'inscription, selon l'évaluation de l'investigateur.
- Les participantes doivent présenter une maladie mesurable (définie par au moins une lésion avide de FDG pour une maladie avide de FDG et une maladie mesurable en deux dimensions sur une imagerie transversale par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique avec au moins une lésion > 1,5 cm de diamètre transversal) et doivent accepter et suivre un plan de prévention de la grossesse.
Critères d'exclusion :
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
- Incapacité à respecter les restrictions, précautions et traitements interdits énumérés
- CAR-T préalable, médicament modulateur du Cereblon ou radiothérapie ≤ 4 semaines, traitement anticancéreux systémique ≤ 5 demi-vies ou 4 semaines, greffe allogénique de cellules souches ≤ 6 mois ou greffe autologue de cellules souches ≤ 3 mois avant le début de l'intervention de l'étude.
- Toute affection, y compris une maladie grave aiguë ou chronique, une infection active ou non contrôlée, ou la présence d'anomalies biologiques, qui expose les participants à un risque inacceptable s'ils participent à cette étude ; atteinte connue ou suspectée du système nerveux central.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Institut Universitaire Du Cancer Toulouse-Oncopole
31059 Toulouse Cedex 9 France
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
59037 Lille Cedex France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".