KontRASt-03 : Étude de phase Ib/II, multicentrique, ouverte, portant sur le JDQ443 associé à certaines combinaisons chez des patients atteints de tumeurs solides avancées présentant la mutation KRAS G12C.
Date de révision : 23/01/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 22/01/2024
Date de fin de recrutement : 16/07/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Augmentation de la dose : patients atteints de tumeurs solides avancées (métastatiques ou inopérables) présentant une mutation KRAS G12C qui ont reçu un traitement standard ou qui ne sont pas éligibles à un tel traitement.
- Phase II : Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé (métastatique ou inopérable) avec mutation KRAS G12C qui ont reçu un traitement de chimiothérapie à base de platine et un traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire, sauf si le patient n'était pas éligible à un tel traitement.
- Phase II : Patients atteints d'un cancer colorectal avancé (métastatique ou inopérable) avec mutation KRAS G12C ayant reçu une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, sauf si le patient n'était pas éligible à ce traitement.
- Tous les patients : indice de performance ECOG de 0 ou 1.
- Tous les patients : les patients doivent présenter un site de maladie susceptible d'être biopsié et être candidats à une biopsie tumorale conformément aux directives de l'établissement de soins.
Critères d'exclusion :
- Tumeurs présentant des mutations motrices pour lesquelles des traitements ciblés ont été approuvés, à l'exception des mutations KRAS G12C.
- Le traitement préalable par un inhibiteur KRAS G12C est exclu pour les patients appartenant à un sous-groupe de la phase II.
- Métastases cérébrales actives, y compris les métastases cérébrales symptomatiques ou une maladie leptoméningée connue
- Maladie cardiaque cliniquement significative ou facteurs de risque lors du dépistage
- Insuffisance de la fonction médullaire, hépatique ou rénale lors du dépistage
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".