EORTC-2238-GUCG : Traitement intermittent par privation androgénique à l'ère des inhibiteurs de la voie AR ; essai pragmatique randomisé de phase 3 (DE-ESCALATE)
Date de révision : 09/12/2025
Homme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 15/06/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patient traité par ADT (agoniste ou antagoniste de la hormone de libération de la lutéinostagmine (LHRH)) et un ARpI pour un mHNPC pendant 6 à 12 mois et présentant un PSA ≤ 0,2 ng/mL.
- Les patients présentant des métastases synchrones ou métachrones, un volume élevé ou faible/risque faible qui répondent aux critères peuvent être inclus.
- Avant l'inscription du patient, un consentement éclairé écrit doit être obtenu conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC) de l'ICH et aux réglementations nationales/locales.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant un stade M1a selon les techniques d'imagerie modernes (TEP à la choline ou au PSMA ou IRM du corps entier) pour lesquels une radiothérapie et un traitement hormonal de 2 à 3 ans sont prévus.
- Patients ayant subi ou devant subir une orchidectomie bilatérale
- Patients présentant une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'évolution naturelle ou le traitement est susceptible d'interférer avec l'évaluation de la sécurité ou de l'efficacité dans le cadre de cet essai.
- Patients ayant reçu un traitement systémique contre le cancer de la prostate non approuvé par l'EMA, associé à un MAB ou à une prostatectomie radicale pour une maladie de stade M1.
- Toute condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique susceptible d'entraver le respect du protocole de l'étude et du calendrier de suivi ; ces conditions doivent être évaluées et discutées avec le patient avant son inclusion dans l'essai.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Comment postuler ?
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