Étude de phase III, ouverte et randomisée, comparant le sonrotoclax (BGB-11417) associé au zanubrutinib (BGB-3111) au vénétoclax associé à l'obinutuzumab chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique n'ayant jamais reçu de traitement
Date de révision : 13/04/2026
39 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 10/07/2024
Date de fin de recrutement : 09/01/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les patients âgés de 18 ans ou plus devront présenter un diagnostic confirmé de LLC, selon les critères de Hallek et al. (2018), nécessitant un traitement en raison de la présence d'au moins un des critères suivants : insuffisance médullaire progressive ; splénomégalie massive, progressive ou symptomatique ; lymphadénopathie massive, progressive ou symptomatique ; lymphocytose progressive avec un temps de doublement rapide ; atteinte extranodale symptomatique ou fonctionnelle ; et/ou symptômes constitutionnels.
Critères d'exclusion :
- Les patients éligibles doivent présenter au moins un ganglion lymphatique mesurable à l'imagerie par tomodensitométrie ou par résonance magnétique et ne pas avoir reçu de traitement systémique antérieur contre la LLC ; ils ne doivent pas avoir d'antécédents de leucémie prolymphocytaire ni de transformation de Richter connue ou suspectée au moment de leur sélection pour l'étude ; ils ne doivent pas souffrir d'une maladie cardiovasculaire en cours cliniquement significative ; et ils ne doivent pas présenter d'infection active, notamment par le virus de l'hépatite B ou C ou le VIH. Les patients nécessitant un traitement par warfarine ou d'autres antagonistes de la vitamine K seront exclus.
Lieux et contacts
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Contacts
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Adresse
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
37044 Tours Cedex 9 France
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