Étude ouverte multicentrique de phase I/II sur le rapcabtagène autoleucel chez des patients adultes atteints de LLC/SLL, de LDGCB de 3e ligne ou plus, de LLA r/r et de LBCB de 1re ligne à haut risque.
Date de révision : 10/11/2025
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 23/09/2024
Date de fin de recrutement : 23/06/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- DLBCL 3L+ : maladie récidivante ou réfractaire ayant reçu au moins deux lignes de traitement, y compris une chimiothérapie anti-CD20 et à base d'anthracycline, et ayant progressé (ou récidivé) après une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou n'étant pas éligible/n'ayant pas donné son consentement à la procédure. Maladie mesurable au moment de l'inscription.
- LLA : LLA CD19-positif avec maladie morphologique dans la moelle osseuse (≥ 5 % de blastes) et comprenant au moins l'un des éléments suivants : • Après une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques • Après au moins deux lignes de traitement • Maladie primaire réfractaire • Première rechute survenant dans les 12 mois suivant la première rémission • Les patients atteints d'une LLA à chromosome Philadelphie positif doivent avoir échoué à au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase différents.
- LBCL HR 1L : - Considéré comme à haut risque sur la base d'au moins l'un des critères suivants au moment du diagnostic : • Score IPI de 3, 4 ou 5 • Réarrangement MYC et BCL2 et/ou BCL6 (DH/TH).
- LBCL HR 1L : - Les participants doivent avoir reçu deux cycles de traitement de première intention pour le LBCL avec R-CHOP ou Pola-R-CHP ou DA-EPOCH-R. Les participants atteints d'un lymphome DH/TH doivent avoir reçu DA-EPOCH-R.
- 1L HR LBCL : - Les participants doivent présenter un PET positif selon la classification de Lugano (score PET de Deauville de 4 ou 5 et réponse globale de PR/SD) après 2 cycles de CIT de première ligne. Remarque : les patients ayant un score TEP Deauville de 5 et une réponse globale PD, ou un score TEP Deauville de 1, 2 ou 3 et une réponse globale CR, ne sont pas éligibles pour cet essai.
Critères d'exclusion :
- TOUS : greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques dans les 12 semaines précédant le dépistage
- Traitement antérieur ciblant le CD19, à l'exception du blinatumomab, chez les patients atteints de LAL
- Administration préalable d'un produit cellulaire génétiquement modifié
- LBCD de grade 3+ avec lymphome primitif du SNC
- DLBCL 3L+ : greffe allogénique préalable de cellules souches hématopoïétiques
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Comment postuler ?
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