Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de phase III, comparant l'ibrutinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), en association avec le rituximab, à un placebo en association avec le rituximab chez des sujets naïfs de traitement atteints d'un lymphome folliculaire.
Date de révision : 31/10/2024
14 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 08/05/2024
Date de fin de recrutement : 15/05/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- * Diagnostic histologiquement confirmé de lymphome folliculaire CD20+ (grade 1, 2 ou 3a) stade II, III ou IV selon la classification d'Ann Arbor.
- * Maladie mesurable
- * Sujets âgés de 70 ans ou plus ; OU sujets âgés de 60 à 69 ans présentant une ou plusieurs comorbidités.
- * Meets one or more Groupe d'Etude des Lymphomes Folliculaire (GELF) criteria.
- * Fonction hématologique adéquate dans les limites des paramètres définis par le protocole.
- * Fonction hépatique et rénale adéquate dans les limites des paramètres définis par le protocole.
- * Score ECOG de 0 à 2.
- * Les sujets ne doivent pas être incarcérés et doivent être librement disposés et capables de donner leur consentement éclairé (par exemple, les adultes sous mesure de protection juridique [par exemple, sous tutelle/curatelle] ou incapables d'exprimer leur consentement et certains adultes sous soins psychiatriques). Le chercheur doit exercer son pouvoir discrétionnaire.
Critères d'exclusion :
- * Lymphome transformé
- * Traitement préalable pour un lymphome folliculaire
- * Lymphome du système nerveux central ou maladie leptoméningée
- * Maladie cardiovasculaire actuellement active et cliniquement significative
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
33600 Pessac France
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
86000 Poitiers France
Comment postuler ?
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