Étude de phase Ib évaluant la sécurité, l'efficacité et la pharmacocinétique du vénétoclax en association avec le polatuzumab vedotin plus le rituximab (R) et le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (CHP) chez des patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B positif à l'immunohistochimie (IHC) BCL-2 non traité.
Date de révision : 02/06/2024
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 02/04/2024
Date de fin de recrutement : 02/04/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Participants non traités auparavant atteints de néoplasmes à cellules B matures CD20-positifs,
- Surexpression de la protéine BCL-2 par IHC, évaluée par des tests locaux
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
- Indice pronostique international (IPI) 2-5
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 %, telle que déterminée par scintigraphie cardiaque à acquisition multiple (MUGA) ou échocardiogramme cardiaque (ECHO).
- Fonction hématopoïétique adéquate (sauf en cas d'atteinte médullaire étendue ou d'hypersplénisme secondaire à un lymphome sous-jacent, où les transfusions de produits sanguins sont autorisées)
Critères d'exclusion :
- Diagnostic actuel du lymphome à cellules B non classifiable
- Traitement préalable pour un lymphome indolent
- Neuropathie périphérique de grade actuel > 1
- Antécédents d'autres cancers dans les deux ans précédant le dépistage, infection grave nécessitant des antibiotiques par voie orale ou intraveineuse dans les quatre semaines précédant le début du traitement.
- Utilisation préalable d'un anticorps monoclonal dans les 3 mois précédant le début du cycle 1 et d'un traitement expérimental dans les 28 jours précédant le début du cycle 1.
- Traitement antérieur du LDGCL et du lymphome à cellules B de haut grade (LCHBG), à l'exception du traitement palliatif à court terme par corticostéroïdes.
Comment postuler ?
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