Sécurité et efficacité d'un traitement antiplaquettaire double de très courte durée suivi d'une monothérapie par inhibiteur P2Y12 chez les patients âgés subissant une intervention coronarienne percutanée.
Date de révision : 10/03/2026
> 500 participants
Homme Femme
A partir de 65 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- - Patients âgés de 65 ans ou plus
- - Traitement réussi par intervention coronarienne percutanée (ICP) avec ≥ 1 stent à élution médicamenteuse (flux TIMI 3 final et sténose résiduelle estimée visuellement < 30 %) pour syndrome coronarien aigu (y compris infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, infarctus du myocarde sans élévation du segment ST et angine instable) ou syndrome coronarien chronique (ICP élective). L'inclusion est possible après la dernière procédure d'ICP dans le cadre d'une procédure par étapes.
- - La randomisation doit être effectuée avant la sortie du site d'étude.
- - Consentement éclairé écrit
- - Affilié à la sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- - PCI sans implantation de stent à élution médicamenteuse ou avec un échafaudage biorésorbable
- - Hypersensibilité ou allergie connue à l'aspirine, au clopidogrel, au ticagrelor ou au prasugrel.
- - Utilisation d'un traitement fibrinolytique dans les 24 heures suivant une ICP
- - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine MDRD < 30 ml/min/m²) et/ou dialyse
- - Risque accru de saignement (accident vasculaire cérébral hémorragique antérieur ; accident vasculaire cérébral < 30 jours ; lésion cérébrale < 6 mois ; antécédents de tumeur intracrânienne ou d'hémorragie intracrânienne ; hémorragie interne < 6 semaines ; saignement actif ; anémie (hémoglobine ≤ 8 g/dl) ou thrombocytopénie (plaquettes < 100 000 G/L) ; chirurgie majeure < 3 semaines)
- patients présentant une mauvaise qualité du territoire aval avec une maladie coronarienne distale diffuse
- femmes en âge de procréer : non ménopausées - sans règles depuis 12 mois sans cause médicale alternative - et non stérilisées de manière permanente - hystérectomie, salpingectomie bilatérale ou ovariectomie bilatérale
- - risque thrombotique accru lié au patient (antécédents de thrombose sur stent, ≥ 2 antécédents d'infarctus du myocarde, artériopathie périphérique symptomatique, maladie inflammatoire systémique chronique traitée par corticoïdes ou immunosuppresseurs) ou à l'intervention (traitement du tronc commun gauche, ≥ 3 stents/lésions traitées, longueur totale des stents > 60 mm, lésion bifurquée avec stents dans chaque branche, pose d'un stent dans le dernier vaisseau perméable)
- - Espérance de vie inférieure à 1 an
- - Participation à un autre essai interventionnel
- - Patients considérés comme vulnérables par les chercheurs en raison de leur état médical, psychologique ou social : ▪ Patients présentant une déficience cognitive grave connue ou découverte ▪ Patients présentant des troubles psychologiques ou psychiatriques graves traités ou non traités ▪ Patients présentant une déficience auditive ou visuelle grave non corrigée ▪ Patients présentant une dépendance à l'alcool, aux drogues ou à d'autres substances ▪ Patients faisant l'objet de mesures de protection (tutelle, curatelle) ▪ Toute autre condition considérée par les chercheurs comme ne justifiant pas le consentement éclairé
- - Pontage coronarien ou chirurgie cardiaque prévu
- - Toute intervention chirurgicale prévue dans les 12 mois, sauf si le traitement antiplaquettaire prévu peut être maintenu pendant toute la période périopératoire.
- - Indice PCI pour thrombose sur stent ou occlusion totale chronique
- - Nécessité d'un traitement anticoagulant oral
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
31000 Toulouse France
Comment postuler ?
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