I6T-MC-AMAP : Étude de prolongation ouverte multicentrique de phase III visant à évaluer l'efficacité et la sécurité à long terme du mirikizumab chez des patients atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère (LUCENT 3)
Date de révision : 13/03/2025
22 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 28/01/2024
Date de fin de recrutement : 28/12/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Participants à l'étude AMAC (NCT02589665) ou AMBG (NCT03524092) ayant reçu au moins une dose du médicament à l'étude et n'ayant pas arrêté prématurément le traitement.
- Les participantes doivent accepter les exigences en matière de contraception.
Critères d'exclusion :
- Les participants ne doivent pas avoir développé une nouvelle affection, y compris un cancer, dans l'étude initiale.
- Les participants ne doivent présenter aucune infection grave, notamment, mais sans s'y limiter, l'hépatite B, l'hépatite C, le VIH/SIDA et la tuberculose active (TB) pendant l'étude initiale.
- Les participants ne doivent pas avoir subi d'intervention chirurgicale pour une colite ulcéreuse dans le cadre de l'étude initiale ou être susceptibles de nécessiter une intervention chirurgicale pour le traitement de la colite ulcéreuse pendant l'étude.
- Les participants ne doivent pas avoir développé de polypes adénomateux au cours de l'étude initiale qui n'ont pas été retirés avant le début de cette étude.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Saint Etienne
42270 Saint-Priest-en-Jarez France
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
37170 Chambray-lès-Tours France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".