PHASE 1/2, ÉTUDE OUVERTE, MULTICENTRIQUE, PREMIÈRE ÉTUDE CHEZ L'HOMME DU DS-3939a CHEZ DES SUJETS ATTEINTS DE TUMEURS SOLIDES AVANCÉES
Date de révision : 20/02/2026
95 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 25/03/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Signez et datez le formulaire principal de consentement éclairé (ICF).
- A une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 50 % mesurée par échocardiogramme ou acquisition multigated dans les 28 jours suivant l'inscription.
- A une fonction organique adéquate.
- Maladie mesurable selon les critères RECIST V1.1.
- Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1.
- Critères d'inclusion supplémentaires pour la partie 1 : Présence d'une tumeur maligne solide localement avancée, métastatique ou inopérable, documentée par examen histologique ou cytologique.
- Critères d'inclusion supplémentaires pour la partie 2 : présenter un cancer localement avancé, métastatique ou inopérable, documenté par examen histologique ou cytologique, répondant aux critères du protocole, et une progression radiographique documentée de la maladie pendant ou après le dernier traitement anticancéreux.
- Critères d'inclusion supplémentaires pour la partie 2 : Être en mesure de fournir l'un des échantillons tumoraux de référence suivants : a. Échantillons de biopsie tumorale frais répondant à l'une des exigences suivantes, obtenus pendant la période de sélection, ou o Échantillon de biopsie à l'aiguille o Échantillons de biopsie obtenus à l'aide de forceps ou par cryobiopsie, tels que biopsie bronchoscopique ou transbronchique du poumon b. Échantillons de tissu tumoral FFPE obtenus par biopsie ou chirurgie réalisée dans les 6 mois précédant la signature du formulaire de consentement éclairé. Si les échantillons ont été obtenus avant le début du traitement anticancéreux le plus récent, il convient de consulter le médecin chargé du suivi médical pour le promoteur afin de vérifier l'adéquation de l'échantillon.
Critères d'exclusion :
- A déjà reçu un traitement ciblant la mucine 1 (MUC1) ou TA-MUC1.
- Présente une compression médullaire ou des métastases cliniquement actives au niveau du SNC.
- Présente plusieurs tumeurs malignes primaires, à l'exception d'un cancer de la peau autre que le mélanome réséqué de manière adéquate, d'une maladie in situ traitée de manière curative ou d'autres tumeurs solides traitées de manière curative, sans signe de maladie depuis ≥ 3 ans.
- A des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle (MPI) / pneumopathie inflammatoire (y compris suspectée), souffre actuellement d'une MPI / pneumopathie inflammatoire, ou lorsque la suspicion de MPI / pneumopathie inflammatoire ne peut être exclue par imagerie lors du dépistage.
- Souffre d'une infection active ou non contrôlée par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
- Souffre d'une infection active ou non contrôlée par le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C.
- L'un des événements suivants au cours des 6 derniers mois : accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire ou autre événement thromboembolique artériel.
- Souffre d'une maladie auto-immune active, connue ou suspectée.
- Participation actuelle à d'autres procédures thérapeutiques expérimentales, à l'exception de la participation à un suivi à long terme sans traitement expérimental.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
67091 Strasbourg Cedex France
Institut De Cancerologie De L Ouest
44805 Saint-Herblain Cedex France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".