Étude RASBU-SEPSIS : Effets de la rasburicase sur la fonction rénale pendant la septicémie – essai randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle
Date de révision : 24/11/2025
240 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Diagnostic de septicémie (infection présumée ou avérée et augmentation du score SOFA ≥ 2), inclus dans les 48 heures suivant le diagnostic.
- Urée ≥ 200 µmol/L
- Bande de test de diagnostic rapide pour le déficit en G6PD négatif
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et pendant un mois après la fin du traitement.
- Hospitalisé en unité de soins intensifs
Critères d'exclusion :
- Mineur
- Autres troubles métaboliques connus pour causer une anémie hémolytique
- Traitement chronique par un agent hyporuraté
- Inscrit dans un autre
- Septicémie due à une obstruction urinaire
- Intervention chirurgicale au niveau des reins ou des voies urinaires au cours des 3 derniers mois
- Espérance de vie inférieure à 6 mois
- Femme enceinte ou allaitante
- Insuffisance rénale chronique sous hémodialyse
- Insuffisance rénale aiguë nécessitant un traitement par dialyse dans les 12 heures
- Hypersensibilité connue à la rasburicase ou à l'un des excipients.
- Condition préexistante ou situation à risque de syndrome de lyse
- Déficit connu en G6PD ou antécédents familiaux évocateurs
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Victor Dupouy
95107 Argenteuil Cedex France
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