Étude comparative prospective randomisée en double aveugle sur l'utilisation du méthoxyflurane par rapport à un placebo dans la prise en charge de la douleur lors d'urgences bucco-dentaires chez l'adulte : METODO (METhoxyflurane in ODOntology)
Date de révision : 28/12/2025
192 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 13/10/2024
Date de fin de recrutement : 25/12/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patient adulte (> 18 ans)
- Patient conscient consultant un service d'urgence dentaire pour une douleur évaluée comme modérée à sévère, avec un score NPS supérieur ou égal à 4.
- Le patient est affilié à la sécurité sociale ou bénéficiaire de cette sécurité sociale.
- Patients ayant donné leur consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents d'allergie au méthoxyflurane ou à l'un des composants de Penthrox (tenir compte des antécédents familiaux de réactions allergiques graves)
- Patients ayant des antécédents d'hyperthermie maligne (prédisposition connue ou génétique)
- Patients présentant une insuffisance hépatique après utilisation d'une anesthésie au méthoxyflurane ou à des hydrocarbures halogénés
- Patients atteints d'insuffisance rénale sévère
- Patients présentant une altération du niveau de conscience, quelle qu'en soit la cause : traumatisme crânien, abus de drogues ou d'alcool
- Patients présentant une instabilité cardiovasculaire ou une dépression respiratoire
- Patientes enceintes ou allaitantes. Par conséquent, un test de grossesse urinaire sera effectué pour toutes les patientes en âge de procréer éligibles à participer à l'étude.
- Patients sous protection légale (tutelle et curatelle) ou privés de liberté
- Patients incapables de parler ou de lire couramment le français, incapables de comprendre le principe d'une échelle numérique, des questionnaires d'anxiété et de satisfaction, et incapables de coopérer aux tests.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest
29200 Brest France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".