Antibiotiques oraux dans l'ischémie mésentérique aiguë : une étude multicentrique randomisée
Date de révision : 13/02/2026
196 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 02/02/2025
Date de fin de recrutement : 09/02/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patient adulte âgé de 18 ans et moins de 90 ans
- IAM d'origine occlusive artérielle, défini par la combinaison des éléments suivants : 1) apparition < 7 jours de signes cliniques, biologiques et/ou radiologiques d'une lésion intestinale aiguë dans le territoire d'au moins une ischémie mésentérique supérieure, y compris une colite droite, 2) obstruction vasculaire significative > 75 % de l'artère mésentérique supérieure, et 3) absence de diagnostic alternatif.
- Admis dans le réseau de soins SURVI (unité de soins intensifs de l'hôpital Beaujon ou SURVI, unité de soins intensifs de Bichat ou service de chirurgie vasculaire)
Critères d'exclusion :
- Autres formes d'ischémie mésentérique (chronique sans manifestations aiguës, veineuse, non occlusive, strangulation, dissection aortique)
- Incapable de donner son consentement (sous tutelle ou curatelle)
- Personne privée de liberté, personne faisant l'objet d'une mesure de protection judiciaire
- Refus du patient de participer
- Non-affiliation à un régime de sécurité sociale ou à la CMU
- Patient bénéficiant de l'aide médicale de l'État
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Participation à une autre étude clinique impliquant un médicament expérimental ou patient se trouvant dans la période d'exclusion à la fin d'une étude précédente
- Colite ischémique isolée du côté gauche
- Lésion vasculaire mésentérique sans lésion de l'intestin grêle ni du côlon droit
- Non éligible pour une chirurgie vasculaire ou digestive ou des soins intensifs (contexte palliatif)
- Indication d'une résection intestinale chirurgicale d'urgence lors de l'admission au réseau de soins SURVI
- Indication d'un traitement antibiotique systémique urgent à l'admission (signes de septicémie définis par un score SOFA de 2 ou plus associé à une infection)
- Antibiothérapie systémique ou orale dans les 7 jours précédant l'inclusion
- Hypersensibilité connue à la substance active / aux excipients
- Contre-indications aux médicaments expérimentaux (gentamicine, métronidazole)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Assistance Publique Hopitaux De Paris
75877 Paris Cedex 18 France
Comment postuler ?
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