Étude de prolongation à long terme (AtDvance) visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du GSK1070806 chez des participants atteints de dermatite atopique modérée à sévère.

ID 2023-508474-29-00

Recrutement terminé

Date de révision : 17/05/2025

Homme Femme

A partir de 18 ans

Date de début de recrutement : 08/04/2025

Date de fin de recrutement : 09/04/2025

Critères :

Critères d'inclusion :

  • Participants présentant un diagnostic d'AtD modérée à sévère ayant terminé les études Ph2 parentales GSK AtD éligibles, qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient bénéficier d'un traitement par GSK1070806. Les participants doivent être âgés d'au moins 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé. Les participants doivent signer et dater un consentement éclairé. L'utilisation de contraceptifs par les femmes doit être conforme à la réglementation locale concernant les méthodes de contraception pour les personnes participant à des études cliniques.

Critères d'exclusion :

  • « Aient définitivement interrompu leur participation à l'étude à tout moment au cours d'une étude clinique Ph2 parentale GSK AtD admissible, ou aient développé une affection médicale qui les empêcherait de participer conformément au protocole de l'étude clinique Ph2 parentale GSK AtD admissible. Les participants qui, au cours de leur participation à l'étude clinique parentale Ph2 GSK AtD admissible, ont développé un EI ou un EIG sur la base des paramètres de laboratoire, de l'examen physique, des signes vitaux, de l'ECG, des antécédents médicaux, qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient indiquer que la poursuite du traitement par l'IMP pourrait présenter un risque déraisonnable pour le participant.

Comment postuler ?

Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".

Avertissement

La sécurité et la validité scientifique de cette étude sont la responsabilité du sponsor de l'étude et des investigateurs.