Protocole de prolongation ouvert et multicentrique visant à poursuivre l'évaluation de la sécurité et de la tolérance chez les participants ayant pris part à une étude sur le spartalizumab, financée par Novartis, en monothérapie ou en association avec d'autres traitements à l'étude

ID 2023-508841-42-00

Recrutement terminé

Date de révision : 14/04/2026

Homme Femme

A partir de 18 ans

Date de début de recrutement : 03/04/2024

Date de fin de recrutement : 09/05/2024

Critères :

Critères d'inclusion :

  • Un consentement éclairé signé doit être obtenu avant toute participation à l'étude.
  • Le sujet participe actuellement à une étude prédéfinie parrainée par Novartis et reçoit du spartalizumab en monothérapie ou en association avec un autre traitement de l'étude.
  • Selon l'investigateur, le sujet tire actuellement un bénéfice clinique du traitement à l'étude.
  • Selon l'évaluation de l'investigateur, le sujet s'est conformé aux exigences du protocole principal.
  • Le patient est disposé et apte à respecter le calendrier des visites et les plans de traitement.

Critères d'exclusion :

  • Le sujet a été définitivement retiré du traitement par spartalizumab dans le protocole principal pour toute raison autre que sa participation à l'étude CPDR001X2X01B.
  • Le sujet ne répond pas aux critères définis dans le protocole principal pour la poursuite du traitement à l'étude.

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

Comment postuler ?

Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".

Avertissement

La sécurité et la validité scientifique de cette étude sont la responsabilité du sponsor de l'étude et des investigateurs.