Protocole de prolongation ouvert et multicentrique visant à poursuivre l'évaluation de la sécurité et de la tolérance chez les participants ayant pris part à une étude sur le spartalizumab, financée par Novartis, en monothérapie ou en association avec d'autres traitements à l'étude
Date de révision : 14/04/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 03/04/2024
Date de fin de recrutement : 09/05/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Un consentement éclairé signé doit être obtenu avant toute participation à l'étude.
- Le sujet participe actuellement à une étude prédéfinie parrainée par Novartis et reçoit du spartalizumab en monothérapie ou en association avec un autre traitement de l'étude.
- Selon l'investigateur, le sujet tire actuellement un bénéfice clinique du traitement à l'étude.
- Selon l'évaluation de l'investigateur, le sujet s'est conformé aux exigences du protocole principal.
- Le patient est disposé et apte à respecter le calendrier des visites et les plans de traitement.
Critères d'exclusion :
- Le sujet a été définitivement retiré du traitement par spartalizumab dans le protocole principal pour toute raison autre que sa participation à l'étude CPDR001X2X01B.
- Le sujet ne répond pas aux critères définis dans le protocole principal pour la poursuite du traitement à l'étude.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Comment postuler ?
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