LIPIOJOINT-2 : Essai multicentrique randomisé, contrôlé par simulation, en double aveugle, sur l'effet de l'embolisation des artères géniculaires dans l'arthrose symptomatique du genou.
Date de révision : 23/05/2025
130 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 30/09/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- • Âge : 40 à 90 ans
- · Injection intra-articulaire antérieure dans le genou cible
- • Diagnostic de l'arthrose primaire du genou selon la classification de l'American College of Rheumatology (ACR) (4)
- • Score radiographique de Kellgren et Lawrence ≥ 2 (5)
- • Score de douleur VAS ≥ 40 mm (échelle de 0 à 100 mm)
- • Patient non éligible à une chirurgie du genou
- • Pour les femmes en âge de procréer : bêta-HCG négatif avant randomisation
- • Affiliation à la sécurité sociale
- • Consentement éclairé signé
- • Bonne compréhension de la langue française
Critères d'exclusion :
- • Injection intra-articulaire de tout produit dans l'articulation cible dans les 3 mois précédant l'embolisation.
- • Patient incapable ou refusant de se conformer au calendrier de suivi (à la discrétion de l'investigateur)
- • Populations vulnérables (telles que les femmes enceintes ou allaitantes, les patients sous tutelle ou curatelle, les personnes privées de liberté)
- • Patient en période d'exclusion dans un autre essai
- • Patient bénéficiant de l'AME (aide médicale d'État)
- • Précédente arthroplastie partielle ou totale du genou ipsilatéral
- • Toute maladie inflammatoire des articulations autre que l'arthrose
- • Toute contre-indication à la ponction de l'artère fémorale
- • Traitement actuel par cyclosporine, tacrolimus, cisplatine, vancomycine, amphotéricine B ou tout autre aminoglycoside
- • Prise régulière d'analgésiques (à l'exception des applications topiques) pour une pathologie autre que l'arthrose.
- • Arthrose symptomatique ipsilatérale de la hanche
- • Hyperthyroïdie traitée
- • Allergie grave connue au Lipiodol® et/ou aux produits de contraste iodés
- • Insuffisance rénale modérée à sévère connue (clairance de la créatinine < 45 ml/min)
- · Shunt cardiaque connu de droite à gauche ou shunt vasculaire intratumoral
- · Crise d'asthme au cours des 8 jours précédant la randomisation
- · Exploration ou traitement à l'iode radioactif prévu dans le mois suivant la randomisation
- · Lésion athéromateuse symptomatique dans le membre ipsilatéral
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy Montfermeil
93370 Montfermeil France
Comment postuler ?
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