Étude ouverte de phase 1b/2 visant à déterminer la dose optimale et à évaluer l'extension du traitement par l'inhibiteur Bcl-2 BGB-11417 chez des patients atteints d'hémopathies malignes myéloïdes
Date de révision : 05/02/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 19/03/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Diagnostic confirmé de l'une des affections suivantes selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé de 2016 : • leucémie myéloïde aiguë (LMA), leucémie promyélocytaire non aiguë ; • syndrome myélodysplasique (SMD) ; ou • syndrome myélodysplasique/néoplasmes myéloprolifératifs (SMD/NMP).
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) compris entre 0 et 2.
- Fonction organique adéquate définie comme suit : • Clairance de la créatinine ≥ 50 millilitres/minute (mL/min) (ou entre 30 et 49 mL/min dans la cohorte AML inapte) • Fonction hépatique adéquate
- Espérance de vie supérieure à 12 semaines.
- Capacité à se conformer aux exigences de l'étude.
- Remarque : d'autres critères d'inclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de leucémie promyélocytaire aiguë.
- Antécédents de cancer au cours des deux dernières années, à l'exception des cancers localisés de la peau traités de manière curative, des cancers superficiels de la vessie, des carcinomes in situ du col de l'utérus ou du sein, ou des cancers localisés de la prostate avec un score de Gleason ≤ 6.
- MPN antérieure, y compris myélofibrose, thrombocytose essentielle, polycythémie vraie ou leucémie myéloïde chronique avec ou sans translocation BCR-ABL1 et LAM avec translocation BCR-ABL1.
- Traitement préalable par un inhibiteur de la protéine BCL-2 ou par l'azacitidine, sauf pour les participants qui répondent aux critères d'échec du traitement par HMA.
- Atteinte connue du système nerveux central par la leucémie.
- Remarque : d'autres critères d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Lieux et contacts
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