Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et multicentrique évaluant la chimioembolisation transartérielle (TACE) en association avec soit le durvalumab en monothérapie, soit le durvalumab associé au bévacizumab, chez des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire locorégional (EMERALD-1)
Date de révision : 13/04/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 10/03/2024
Date de fin de recrutement : 12/06/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Aucun signe de maladie extra-hépatique. Maladie ne se prêtant pas à une chirurgie curative, à une transplantation ou à une ablation curative, mais se prêtant à une TACE. Score de Child-Pugh de classe A à B7 et indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 au moment de l'inclusion. Maladie mesurable selon les critères mRECIST. Fonctionnement adéquat des organes et de la moelle osseuse.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de syndrome néphrotique ou néphritique. Maladie cardiovasculaire cliniquement significative ou événement thrombotique artériel, y compris infarctus du myocarde, angine instable, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire, survenu au cours des 6 mois précédant la randomisation. Tout signe antérieur ou actuel de coagulopathie ou de diathèse hémorragique, ou patients ayant subi une intervention chirurgicale de quelque nature que ce soit au cours des 28 derniers jours (les biopsies sont exclues de cette exclusion). Antécédents de fistule abdominale ou de perforation gastro-intestinale, d'ulcère gastrique non cicatrisé ou d'hémorragie gastro-intestinale active au cours des 6 mois précédant l'inclusion. Les patients présentant une thrombose de la veine porte de type Vp3 et Vp4 à l'imagerie de base sont exclus.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
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