Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, de phase II/III, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité d'emploi, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'ozanimod (RPC1063) administré par voie orale chez des enfants atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère active et présentant une réponse insuffisante au traitement conventionnel.

ID 2023-509248-86-00

Recrutement en cours ou à venir

Date de révision : 08/12/2025

16 participants

Homme Femme

Jusqu'à 17 ans

Critères :

Critères d'inclusion :

  • Subjects incapable of giving consent personally (Sujets incapables de donner leur consentement personnel)
  • Women of child bearing potential using contraception (Femmes en âge de procréer utilisant une méthode de contraception)
  • Minors (Mineurs)

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

Sites des essais

Adresse

  • Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie

    Caen Cedex 9 France

  • Hospital Femme Mere Enfant

    Bron France

  • Hopital Necker Enfants Malades

    Paris France

Comment postuler ?

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Avertissement

La sécurité et la validité scientifique de cette étude sont la responsabilité du sponsor de l'étude et des investigateurs.