Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, de phase II/III, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité d'emploi, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'ozanimod (RPC1063) administré par voie orale chez des enfants atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère active et présentant une réponse insuffisante au traitement conventionnel.
Date de révision : 08/12/2025
16 participants
Homme Femme
Jusqu'à 17 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Subjects incapable of giving consent personally (Sujets incapables de donner leur consentement personnel)
- Women of child bearing potential using contraception (Femmes en âge de procréer utilisant une méthode de contraception)
- Minors (Mineurs)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie
Caen Cedex 9 France
Hospital Femme Mere Enfant
Bron France
Hopital Necker Enfants Malades
Paris France
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