MAESTRO-4MS : « Cellules stromales mésenchymateuses allogéniques dérivées du tissu adipeux pour le traitement de la sclérose en plaques progressive primaire : essai clinique ouvert de phase I. »
Date de révision : 09/08/2025
15 participants
Homme Femme
Entre 18 ans et 64 ans
Date de début de recrutement : 12/03/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patient atteint de sclérose en plaques primaire progressive selon les critères de Mc Donald 2017
- Âge compris entre 18 et 55 ans
- Score EDSS : 3 à 6 à l'inclusion
- Preuve documentée de la progression du handicap indépendamment de toute activité de rechute à tout moment au cours des deux années précédant la visite de dépistage.
- Liquide céphalo-rachidien positif avec bandes oligoclonales
- Pour les femmes, une contraception efficace
- Après avoir signé un consentement libre, éclairé et écrit
- Affilié au régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Activité inflammatoire au cours de l'année écoulée (rechutes ou nouvelles lésions T2 à l'IRM)
- Médicaments modificateurs de la maladie au cours de l'année écoulée
- Traitement par corticostéroïdes à forte dose au cours des 30 jours précédant l'inclusion
- Contre-indications à la ponction lombaire/perfusion intrathécale : hypertension intracrânienne, infections au site de ponction, anomalie hémostatique contre-indiquée, thrombocytopénie sévère (<50 G/L), traitement anticoagulant ou fibrinolytique, matériel d'ostéosynthèse lombaire.
- Participation à un autre essai thérapeutique au cours des 6 derniers mois
- Adultes sous protection légale (mise sous tutelle, curatelle, tutelle), personnes privées de liberté, femmes enceintes ou allaitantes, mineurs, personnes incapables d'exprimer leur consentement
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".