Étude prospective, randomisée et contrôlée comparant deux stratégies thérapeutiques (réduction de la dose d'antipsychotiques vs traitement d'entretien) chez des patients atteints d'un trouble du spectre schizophrénique après stratification basée sur le phénotype psychotique des patients : une approche de médecine personnalisée.
Date de révision : 27/02/2026
288 participants
Homme Femme
Entre 18 ans et 64 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patient âgé de 18 à 60 ans ;
- Patient cliniquement stabilisé depuis au moins 6 mois, tel que défini par a) une faible intensité des symptômes positifs, c'est-à-dire des scores PANSS P1, P2 et P3 < 4.
- Patient traité par antipsychotiques oraux (en monothérapie ou en polythérapie, avec des antipsychotiques de deuxième ou de première génération) ;
- Patients présentant un score PSP > 70 au départ
- Patient affilié à une assurance maladie (bénéficiaire ou famille du bénéficiaire) ;
- Le patient a été informé des résultats de l'examen médical préliminaire ;
- Patient capable de comprendre les objectifs et les risques de la recherche (assisté par son curateur, le cas échéant (si sujet sous curatelle*))*Les sujets sous curatelle peuvent participer à l'étude.
- Consentement éclairé signé par le patient (avec l'aide de son curateur, le cas échéant (si le sujet est sous curatelle*))
- Patient ayant reçu un diagnostic de trouble du spectre schizophrénique (SSD) : schizophrénie, schizophréniforme, trouble schizo-affectif ou épisode psychotique bref selon le DSM-5 ;
- Patient présentant : a) soit un phénotype de psychose cycloïde (CP) selon By-CP (score >= 80 % ; Lozère, 2024) b) soit un autre phénotype psychotique (non CP) ; (score By-CP < 80 %)
- Suivi ambulatoire par un psychiatre ambulatoire ;
- Patient avec un aidant identifié
Critères d'exclusion :
- Patient hospitalisé dans un service psychiatrique ;
- Patient en période d'exclusion définie par un autre protocole de recherche ;
- Patient sous tutelle ;
- Patient sous contrainte
- Patients privés de liberté en raison d'une mesure judiciaire.
- Impossibilité de remettre au patient le formulaire de consentement écrit (situation d'urgence)
- Patient ayant récemment présenté un épisode psychotique (au cours des 6 derniers mois) ;
- Patient traité par injection d'antipsychotiques à action prolongée (en raison de contraintes de faisabilité et du fait que ces traitements restent essentiellement proposés aux patients non coopératifs présentant un risque élevé d'arrêt brutal du traitement et de perte de suivi) ;
- Patient traité par clozapine (en monothérapie ou en polythérapie – patients hautement résistants, spécificités des rechutes sous clozapine (Luykx et al., 2020)) ;
- Patient considéré par ses psychiatres comme présentant un risque grave de préjudice pour lui-même ou pour autrui (par exemple, antécédents de comportements agressifs ou suicidaires) ;
- Problème neurologique ou médical grave autre que la psychose ;
- Grossesse (vérifiée par un test urinaire lors de l'inscription pour les femmes en âge de procréer) ;
- Allaitement actuel ;
- Patient participant à un autre essai clinique sur un médicament expérimental ;
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
67000 Strasbourg France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".