Étude randomisée de phase II visant à évaluer le cemiplimab associé à une chimiothérapie par rapport au cemiplimab associé à une chimiothérapie et à d'autres traitements anticancéreux dans le cadre du traitement périopératoire de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules résécable.
Date de révision : 20/10/2025
11 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 16/10/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- CANCER DU POUMON NON À PETITES CELLULES (CPNPC) DE STADE II À IIIB (N2) CONFIRMÉ PAR EXAMEN HISTOLOGIQUE, CONSIDÉRÉ COMME RÉSÉCABLE À DES FINS CURATIVES, TEL QUE DÉCRIT DANS LE PROTOCOLE.
- Maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse chez les tumeurs solides (RECIST) version 1.1
- Blocs d'échantillons tumoraux fixés au formol et inclus dans la paraffine (FFPE) disponibles pour soumission, comme décrit dans le protocole.
- Échelle de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 à 1
- Fonctionnement adéquat des organes et de la moelle osseuse, tel que décrit dans le protocole
- Remarque : d'autres critères d'inclusion définis par le protocole s'appliquent.
Critères d'exclusion :
- Tout traitement anticancéreux systémique ou radiothérapie pour la tumeur actuelle, tel que décrit dans le protocole.
- Présence d'altérations oncogéniques connues dans le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) ou la kinase du lymphome anaplasique (ALK) dans la tumeur avant la randomisation, comme décrit dans le protocole.
- Présence d'une neuropathie périphérique ≥ grade 2
- Une autre tumeur maligne qui progresse ou qui nécessite un traitement actif, tel que décrit dans le protocole Arm.
- Bras expérimental 1 - Hypercalcémie de grade ≥ 3, telle que définie dans le protocole
- Bras d'investigation 1 - Toute pathologie du système nerveux central (SNC) susceptible d'augmenter le risque de syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS), tel que décrit dans le protocole.
- Bras d'investigation 1 - Présente un allongement marqué de l'intervalle entre le début de l'onde Q et la fin de l'onde T à l'électrocardiogramme (QT)/intervalle QT corrigé (QTc) ou des facteurs de risque d'allongement du QTc, comme décrit dans le protocole.
- Remarque : d'autres critères d'exclusion définis par le protocole s'appliquent.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Intercommunal Toulon / La Seine-Sur-Mer
83056 Toulon Cedex France
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
34091 Montpellier Cedex 5 France
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