Étude de phase III, en deux phases, randomisée, multicentrique et ouverte, comparant le mezigdomide (CC-92480), le bortézomib et la dexaméthasone (MeziVd) au pomalidomide, au bortézomib et à la dexaméthasone (PVd) chez des sujets atteints d'un myélome multiple récidivant ou réfractaire (MMRR) : Successor-1
Date de révision : 14/03/2026
64 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 01/07/2024
Date de fin de recrutement : 23/02/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Le sujet présente un diagnostic documenté de MM et une maladie mesurable, définie comme suit : — une protéine M ≥ 0,5 g/dL par électrophorèse des protéines sériques (sPEP), ou ≥ 200 mg dans un prélèvement d'urine sur 24 heures par électrophorèse des protéines urinaires (uPEP) ou —Pour les sujets ne présentant pas de maladie mesurable par sPEP ou uPEP : taux de chaînes légères libres sériques (sFLC) > 100 mg/L (10 mg/dL) de chaînes légères impliquées et un rapport kappa/lambda FLC anormal
- Le sujet a déjà reçu entre 1 et 3 cycles de traitement anti-myélome
- Le sujet doit avoir déjà suivi un traitement comprenant de la lénalidomide. Pour connaître les exigences spécifiques à chaque pays, voir l'ANNEXE I
- Le sujet a obtenu une réponse minimale [MR] ou une réponse supérieure à au moins un traitement antimyélomateux antérieur
- Le sujet doit présenter une progression documentée de la maladie pendant ou après son dernier traitement antimyélome
- Le sujet présente un indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2.
Critères d'exclusion :
- Le sujet a déjà été traité par la mézigdomide ou la pomalidomide
- Le sujet a présenté une progression de la maladie pendant le traitement ou dans les 60 jours suivant la dernière dose d'un inhibiteur du protéasome, sauf dans les cas suivants : a. Les sujets chez lesquels la maladie a progressé pendant le traitement ou dans les 60 jours suivant la dernière dose d'un traitement d'entretien par le bortézomib administré une fois toutes les deux semaines ou moins ne sont pas exclus.
- Chez les participants ayant déjà suivi un traitement à base de bortézomib, la meilleure réponse obtenue n'était pas une réponse minimale (RM) ou supérieure, ou bien le participant a arrêté le bortézomib en raison d'effets indésirables.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
University Hospital Of Clermont-Ferrand
63000 Clermont-Ferrand France
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
37000 Tours France
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
Lille Cedex France
Comment postuler ?
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