NUCastle - Traitement par nintedanib dans la maladie de Castleman unicentrique
Date de révision : 29/01/2026
13 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge égal ou supérieur à 18 ans
- Consentement éclairé écrit
- Diagnostic confirmé par biopsie de la maladie de Castleman unicentrique hyaloïdienne-vasculaire
- Lésion UCD non résécable ou partiellement résécable ou refus de la chirurgie
- Voie orale disponible
- Affilié au régime national français de sécurité sociale (inscrit ou bénéficiaire d'un tel régime)
Critères d'exclusion :
- Sarcome synchrone des cellules dendritiques folliculaires
- Maladie systémique non contrôlée telle que insuffisance cardiaque chronique, angine instable, hypertension, antécédents d'infarctus du myocarde dans les 12 mois précédant le début du traitement.
- Blessures graves dans les 10 jours précédant le début de l'étude / Chirurgie récente avec cicatrisation en cours (<14 jours)
- Risque hémorragique, l'un des éléments suivants : a. Prédisposition génétique connue aux saignements. b. Patients nécessitant 1. Une fibrinolyse, une anticoagulation thérapeutique à pleine dose (par exemple, antagonistes de la vitamine K, inhibiteurs directs de la thrombine, héparine, hirudine) 2. Traitement antiplaquettaire à forte dose correspondant à une combinaison de deux traitements antiagrégants plaquettaires (aspirine + inhibiteur du récepteur P2Y12).
- Contre-indication au médicament expérimental ou aux médicaments auxiliaires énumérés à la section 7.3
- Inscription à une autre étude interventionnelle (en cours au moment de l'inclusion)
- Hypersensibilité connue au nintedanib, au soja ou à l'arachide
- Pour les femmes en âge de procréer : test de grossesse sérique ou urinaire positif à l'inclusion et pendant la période d'étude, jusqu'à 3 mois après la dernière dose (plasmique à l'inclusion).
- Impossibilité d'obtenir le consentement éclairé
- Patients sous tutelle ou curatelle et adultes protégés
- Transaminases hépatiques (AST et/ou ALT) > 5 N
- Insuffisance hépatique terminale (cirrhose de stade B ou C selon l'échelle de Child)
- Insuffisance rénale terminale (ClCr < 30 ml/min)
- Évènements hémorragiques ou thromboemboliques graves au cours des 6 derniers mois
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
33600 Pessac France
Comment postuler ?
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