Étude ouverte de phase Ib avec augmentation progressive de la dose visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'effet pharmacologique d'une perfusion intraveineuse unique de belantamab chez des participants atteints de lupus érythémateux disséminé modéré à sévère.

ID 2023-510340-20-00

Recrutement à venir

Date de révision : 15/05/2025

3 participants

Homme Femme

A partir de 18 ans

Critères :

Critères d'inclusion :

  • âgées de 18 à 75 ans et pesant ≥ 40 kg.
  • sont diagnostiqués avec un LED.
  • ont des résultats positifs aux tests de dépistage des auto-anticorps anti-ds.

Critères d'exclusion :

  • présentent une aggravation soudaine des symptômes du LED nécessitant des soins hospitaliers ou un ajustement de leur traitement actuel.
  • présentent des lésions irréversibles aux organes liées au LED.
  • souffrir d'une affection médicale non contrôlée qui, selon l'avis du chercheur responsable de l'étude, pourrait constituer un risque.

Lieux et contacts

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Avertissement

La sécurité et la validité scientifique de cette étude sont la responsabilité du sponsor de l'étude et des investigateurs.