Étude ouverte de phase Ib avec augmentation progressive de la dose visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'effet pharmacologique d'une perfusion intraveineuse unique de belantamab chez des participants atteints de lupus érythémateux disséminé modéré à sévère.
Date de révision : 15/05/2025
3 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- âgées de 18 à 75 ans et pesant ≥ 40 kg.
- sont diagnostiqués avec un LED.
- ont des résultats positifs aux tests de dépistage des auto-anticorps anti-ds.
Critères d'exclusion :
- présentent une aggravation soudaine des symptômes du LED nécessitant des soins hospitaliers ou un ajustement de leur traitement actuel.
- présentent des lésions irréversibles aux organes liées au LED.
- souffrir d'une affection médicale non contrôlée qui, selon l'avis du chercheur responsable de l'étude, pourrait constituer un risque.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
31059 Toulouse Cedex 9 France
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
33000 Bordeaux France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".