Étude nationale, multicentrique, non interventionnelle, prospective et longitudinale visant à évaluer les contraintes de l’aidant (CARegiver BURden), l’efficacité et d’autres mesures de soins de santé sur le handicap fonctionnel, chez des patients traités par abobotulinumtoxin A pour la spasticité des membres supérieurs dans la pratique clinique courante.

Résumé de l'essai

Il s’agit d’une étude nationale, multicentrique, non interventionnelle, prospective et longitudinale visant à évaluer la charge des aidants, l’efficacité et d’autres mesures de soins de santé sur le handicap fonctionnel, chez des patients traités par AboBoNT-A pour leur spasticité des membres supérieurs. Les patients adultes atteints de spasticité des membres supérieurs seront suivis conformément à la pratique clinique courante sur 3 cycles d’injections d’AboBoNT-A, généralement de 12 à 20 semaines chacun. La durée totale du suivi sera donc de 9 à 14 mois au maximum. Cette étude sera menée en France, dans environ 30 centres spécialisés dans la rééducation. 113 patients adultes atteints de spasticité des membres supérieurs commençant un traitement par AboBoNT-A pour leurs membres supérieurs dans le cadre de la pratique clinique courante devront être recrutés.

Objectif principal

Évaluer l’évolution de la charge de l’aidant de patients atteints de spasticité des membres supérieurs (SMS) 8 semaines après la première injection d’Abobotulinumtoxin A (AboBoNT-A, Dysport®) par rapport à la référence, à l’aide de l’échelle d’évaluation de la charge de l’aidant à 5 items (Carer Burden Scale, CBS).

Critères :

Comment postuler ?