Intervention Systématique pour amélIorer la dysfonction Sexuelle chez les patienTes prises En charge pour un canceR du sein en situation adjuvante
Date de révision : 11/12/2024
60 participants
Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 24/09/2025
La durée de participation est de: 18 mois
Résumé de l'essai
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité des soins oncosexologiques précoces et systématisés sur la santé sexuelle perçue à 18 mois, par rapport aux soins oncosexologiques à la demande. Chaque patiente incluse dans l'étude est prise en charge, après le début des traitements antinéoplasiques associés à la chirurgie, par un anthropologue et un sexologue. Ce suivi thérapeutique s'appuie sur 2 entretiens qualitatifs semi-directifs et 2 consultations individuelles avec passation de questionnaires au début de l'étude et à M18 (étude principale). Les entretiens qualitatifs semi-dirigés sont menés par un anthropologue et les consultations individuelles par le sexologue. À l'issue de la première consultation d'oncosexologie, les patientes ont également la possibilité de décider si elles souhaitent ou non bénéficier d'un accompagnement oncosexologique systématique supplémentaire qui comprend 3 consultations individuelles et/ou de couple et 3 ateliers de groupe (étude optionnelle). Les patientes qui acceptent des soins oncosexologiques supplémentaires sont également évaluées à M4, M8 et M12. Les patientes ne sont pas dans l'obligation d'accepter ces soins supplémentaires d'oncosexologie et cela n'aura pas d'impact sur leur participation à l'étude principale. Les consultations oncosexologiques avec le sexologue et la prise en charge médicale de tout trouble organique restent accessibles à tous les patientes, sur demande, y compris au groupe de patientes qui ne souhaitent pas bénéficier d'une prise en charge oncosexologique précoce et systématique.
Objectif principal
Principal : comparer le gain d’une prise en charge systématique pluridisciplinaire oncosexologique précoce comparativement à une prise en charge à la demande, sur la santé sexuelle des femmes atteintes et prises en charge pour un cancer du sein.
Critères :
Critères d'inclusion :
- 1.Femme ≥ 18 ans (ménopausée ou non)
- 2.Cancer du sein localisé avec ou sans atteinte ganglionnaire
- 3.Traitement initial débutant par une résection chirurgicale, quel que soit le traitement associé (chimiothérapie, radiothérapie, hormonothérapie, anticorps monoclonal etc...)
- 4.Patiente affiliée ou bénéficiant du régime de la sécurité sociale
- 5.Information de la patiente et signature du consentement éclairé ou de son représentant légal
Critères d'exclusion :
- 6.Antécédents de cancer en dehors d’un carcinome cutané de type carcinome épidermoïde ou basocellulaire dans les cinq dernières années
- 7.Femme enceinte ou allaitante
- 8.Patiente privée de liberté, sous tutelle ou sous curatelle et tout autre mesure de sauvegarde administrative
- 9.Patientes incapables de se soumettre au calendrier de l'étude pour des raisons sociales, médicales ou psychologiques
Lieux et contacts
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre de Lutte Contre Le cancer Eugène Marquis
35000 Rennes France