Evaluation de la réponse lymphocytaire T et preuve de concept in-vitro de l'ingénierie des cellules immunitaires par la délivrance d'ARNm chez le patient insuffisant rénal chronique terminal

  • Patient, Volontaire sain

ID 2023-A02647-38

Recrutement à venir

Date de révision : 01/04/2026

80 participants

Femme Homme

A partir de 18 ans

La durée de participation est de: 1 mois

Résumé de l'essai

L’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) représente l’altération complète et définitive de la fonction rénale nécessitant le recours à un traitement de suppléance rénale (dialyse ou transplantation rénale). L’IRCT est associée à une augmentation significative de la mortalité, avec un taux de décès retrouvé à 10.9% et un âge médian de décès de 77 ans. Ainsi, la survie moyenne des patients avec IRCT est plus faible que celle de la population générale. Parmi les causes de décès, les maladies infectieuses représentent la 2ème cause de mortalité et sont responsables de 15 à 20 % des décès. L'incidence des complications post-infections virales augmente avec le déclin de la fonction rénale, bien que le risque individuel reste mal caractérisé en fonction du stade d’insuffisance rénale. Ainsi, les patients en IRCT contractant des infections virales sont à risque accru de complications, d'hospitalisation et de décès. Cette susceptibilité aux infections s’explique par une altération complexe du fonctionnement du système immunitaire en situation d’IRCT, associant un état pro-inflammatoire et l’établissement d’un déficit immunitaire acquis. Néanmoins, ce déficit immunitaire T n’est encore que partiellement compris. La caractérisation fine de ce déficit immunitaire T en situation d’IRCT pourrait nous permettre de mieux évaluer individuellement le risque infectieux de chaque patient, et notamment chez les patients en attente de transplantation rénale. L’élaboration d’un test sanguin d’évaluation de la réponse immune antivirale pourrait nous permettre de poser de nouveaux jalons afin d’ouvrir de futures pistes diagnostiques et/ou thérapeutiques. L’étude sera réalisée à partir d’un prélèvement unique de sang qui sera effectué à l’occasion d’un prélèvement sanguin veineux périphérique réalisé dans le cadre du soin courant pour les patients hémodialysés chroniques et les patients suivis en néphrologie non dialysés.

Objectif principal

Objectif principal : Caractériser d’un point de vue phénotypique et fonctionnel le déficit immunitaire T dans notre cohorte de patients insuffisants rénaux chroniques terminaux. Objectif secondaire : Développer une thérapie de restauration de la fonctionnalité des lymphocytes T.

Critères :

Critères d'inclusion :

  • 2. Donneur informé ne s’étant pas opposé à participer à l’étude (groupe témoin)
  • 1. Hommes ou femmes âgés d’au moins 18 ans (groupe témoin)
  • 1. Hommes ou femmes âgés d’au moins 18 ans suivis dans le service de Néphrologie du CHU d’Orléans (groupes malades)
  • 2. Patient informé ne s’étant pas opposé à participer à l’étude (groupes malades)

Critères d'exclusion :

  • 5. Femmes enceintes ou allaitantes
  • 3. Patient/donneur ayant reçu un traitement immunosuppresseur (type Rituximab, Eculizumab, Tacrolimus ou Ciclosporine, Cellcept ou Imurel) dans les 2 dernières années
  • 4. Patient/donneur sous tutelle / curatelle
  • 1. Maladie infectieuse chronique évolutive (tuberculose, hépatite virale B ou C répliquante, infection à VIH)
  • 2. Antécédents de transplantation d’organes solides ou de greffe de moelle osseuse

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

Sites des essais

Adresse

  • CHU Orléans

    45000 Orléans France

Comment postuler ?

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Avertissement

La sécurité et la validité scientifique de cette étude sont la responsabilité du sponsor de l'étude et des investigateurs.