ISIS 678354-CS5 : Étude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur l'ISIS 678354 administré par voie sous-cutanée à des patients atteints d'hypertriglycéridémie sévère.
Date de révision : 30/01/2025
20 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 04/07/2024
Date de fin de recrutement : 04/07/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- 1. TG à jeun ≥ 500 mg/dL (5,65 mmol/L) lors du dépistage et de la qualification.
- 2. Les patients doivent suivre un traitement hypolipidémiant conforme aux normes de soins (SOC) définies dans les directives locales. Les médicaments hypolipidémiants doivent être optimisés et stabilisés pendant au moins 4 semaines avant le dépistage afin de minimiser les changements dans ces médicaments pendant l'étude.
- 3. 18 ans et plus (adulte, adulte plus âgé).
Critères d'exclusion :
- 1. Hémoglobine A1c (HbA1c) ≥ 9,5 % lors du dépistage.
- 2. Alanine aminotransférase ou aspartate aminotransférase > 3,0 × limite supérieure de la normale.
- 3. Bilirubine totale > limite supérieure de la normale, sauf en cas de syndrome de Gilbert.
- 4. DFG estimé < 30 ml/min/1,73 m^2.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
University Hospitals Pitie Salpetriere Charles Foix
75013 Paris France
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
44800 Saint-Herblain France
Comment postuler ?
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