Étude interventionnelle, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée par placebo, portant sur l'ajout d'un traitement par eptinezumab à une brève intervention éducative, dans le cadre du traitement préventif de la migraine chez les patients présentant un double diagnostic de migraine et de céphalée due à un abus de médicaments.
Date de révision : 30/05/2025
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 11/04/2024
Date de fin de recrutement : 11/07/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Le patient a reçu un diagnostic de CM tel que défini par les directives IHS ICHD-3, confirmé lors de la visite de sélection.
- Le patient abuse des médicaments pouvant être pris pour le traitement aigu des maux de tête pendant la période de dépistage, d'après les informations recueillies de manière prospective dans le journal électronique.
- Le patient a des antécédents d'échec thérapeutique avec au moins un traitement préventif au cours des cinq dernières années précédant la visite de dépistage.
- Le patient est âgé de 2 ans et 18 mois et mesure 75 cm lors de la visite de dépistage. C97
- Le patient a démontré sa conformité avec le journal électronique des maux de tête en saisissant des données pendant au moins 24 des 28 jours suivant la visite de sélection.
- Le patient a reçu un diagnostic de migraine à l'âge de ≤50 ans.
- Le patient présente des antécédents de migraine datant d'au moins 12 mois avant la visite de sélection.
- Le patient a souffert de migraines 2,8 jours par mois au cours des 3 derniers mois précédant la visite de dépistage.
- Le patient a reçu un diagnostic de MOH tel que défini par les directives IHS ICHD-3, confirmé lors de la visite de sélection.D92
- Le patient a souffert de maux de tête 2 h 15 par jour pendant chaque mois au cours des 3 mois précédant la visite de dépistage.
- Le patient fait un usage excessif régulier d'un ou plusieurs médicaments pouvant être pris pour le traitement aigu des maux de tête, pendant plus de 3 mois avant la visite de dépistage.
- Le patient souffre de maux de tête 2,15 jours par mois, dont 2,8 jours ont été évalués comme des jours de migraine pendant la période de dépistage, sur la base des informations recueillies de manière prospective dans le journal électronique.
Critères d'exclusion :
- Le patient a des antécédents d'échec thérapeutique avec un traitement préventif antérieur ciblant la voie CGRP, y compris les gépants à usage aigu ou préventif, au cours des 5 dernières années précédant la visite de sélection.
- Le patient présente des syndromes douloureux confondants et cliniquement significatifs (par exemple, fibromyalgie, lombalgie chronique et syndrome douloureux régional complexe).C103
- Le patient présente un diagnostic de troubles temporo-mandibulaires aigus ou actifs.
- Le patient a des antécédents ou un diagnostic de céphalée de tension chronique, de céphalée hypnique, de céphalée en grappe, d'hémicranie continue, de nouvelle céphalée quotidienne persistante ou de sous-types inhabituels de migraine tels que la migraine hémiplégique (sporadique et familiale), la neuropathie ophtalmoplégique douloureuse récurrente, la migraine avec aura du tronc cérébral et la migraine avec accompagnements neurologiques qui ne sont pas typiques de l'aura migraineuse (diplopie, altération de la conscience ou longue durée).
- Le patient souffre de psychose, de manie bipolaire, de démence ou de toute autre affection psychiatrique dont les symptômes ne sont pas contrôlés ou qui n'a pas été traitée de manière adéquate pendant au moins 6 mois avant la visite de sélection.
- Le patient présente des antécédents de maladie cardiovasculaire cliniquement significative, notamment une hypertension non contrôlée, une ischémie vasculaire ou des événements thromboemboliques (par exemple, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire).
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".