ASPAPY - L'aspirine dans la pneumonie aiguë chez les personnes âgées : essai multicentrique, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo
Date de révision : 10/09/2025
> 500 participants
Homme Femme
A partir de 65 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Consentement éclairé obtenu auprès du patient ou d'un proche/d'une personne de confiance si le patient n'est pas en mesure de donner son consentement.
- Âge ≥ 75 ans
- Diagnostic clinique de pneumonie communautaire, présumée d'origine bactérienne ou virale, avec au moins deux des signes ou symptômes suivants : - toux, - expectoration purulente, - douleur thoracique, - dyspnée/tachypnée, - température > 37,8 °C ou < 36 °C, - crépitements unilatéraux.
- Patient hospitalisé pendant au moins 48 heures
- Apparition des signes cliniques < 7 jours
- Nouvel infiltrat radiologique documenté par radiographie, échographie ou tomodensitométrie
Critères d'exclusion :
- Pneumonie due à une ventilation mécanique
- Traitement antiplaquettaire
- Traitement anti-inflammatoire stéroïdien ou non stéroïdien ou corticostéroïdes oraux sans inhibiteur de la pompe à protons (IPP)
- Dyspepsie ou reflux gastro-œsophagien (RGO) sans IPP
- Traitement par méthotrexate (> 20 mg par semaine), anagrélide, probénécide, nicorandil, défibrotide
- Contre-indications à l'aspirine (doses préventives) ou à son placebo : • Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à l'un des excipients du médicament expérimental ou du placebo ; • Antécédents d'asthme induit par l'administration de salicylates ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ; • Ulcère gastro-duodénal actif ou antécédents d'ulcère gastro-duodénal récurrent ; • Antécédents d'hémorragie cérébrovasculaire ; • Antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ; • Antécédents d'hémorragie avec hémoglobine > 3 g/dl nécessitant une transfusion, un traitement vasoactif ou une intervention chirurgicale ; • Trouble de la coagulation héréditaire ou acquis connu ; • Thrombocytopénie (plaquettes < 50 giga/L) ; • Lésion rénale aiguë (clairance < 15 ml/min selon MDRD - Modification of Diet in Renal Disease) ; • Cirrhose hépatique ou insuffisance hépatique aiguë (PTT < 50 %) ; • Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée ; • Hypertension sévère persistante (pression artérielle systolique > 180 mmHg) ; • Patient atteint de mastocytose.
- Personne non affiliée à une assurance maladie nationale
- Patient sous protection judiciaire
- Pneumonie documentée due au SARS-CoV-2
- Patient ayant présenté au moins 3 épisodes de pneumopathie par inhalation au cours des 12 mois précédant l'inclusion.
- Troubles pré-aigus de la déglutition entravant la prise de médicaments par voie orale
- Espérance de vie estimée par un médecin < 90 jours
- Traitement anticoagulant (doses curatives)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
33600 Pessac France
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
38043 Grenoble Cedex 9 France
Comment postuler ?
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