LA-HCM : Le rivaroxaban dans la prévention antithrombotique chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique présentant une déformation anormale de l'oreillette gauche : un essai multicentrique randomisé
Date de révision : 16/04/2026
> 500 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 14/01/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- 40 à 80 ans
- En rythme sinusal
- Diagnostic antérieur confirmé de cardiomyopathie hypertrophique « primaire »
- Déformation du réservoir de l'oreillette gauche mesurée ≤ 20 % (confirmation par Corelab)
- Signature d'un consentement éclairé
- 50 et 120 kg
- Des méthodes contraceptives hautement efficaces pour les femmes en âge de procréer, à mettre en place au moins 14 jours avant le début du traitement, pendant toute la durée du traitement à l'étude et jusqu'à au moins 4 semaines après la dernière dose du médicament à l'étude
Critères d'exclusion :
- Cardiomyopathie hypertrophique secondaire
- Tout saignement important survenu au cours des 90 jours précédant l'inscription
- Il faut suivre un double traitement antiplaquettaire
- Contre-indication à un examen d'imagerie par résonance magnétique cérébrale
- Hypersensibilité connue ou autres contre-indications au rivaroxaban
- Accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragie intracrânienne au cours des 30 jours précédant l'inclusion
- Endocardite active au moment de l'inscription
- L'administration concomitante d'inducteurs ou d'inhibiteurs puissants de la P-gp et du CYP3A4
- Cancer en phase active ou espérance de vie inférieure à trois ans
- Non conforme
- Participation à un autre essai clinique interventionnel
- Symptômes de l'insuffisance cardiaque
- Personne sous protection (adultes sous protection légale [sous tutelle, curatelle ou surveillance], personnes privées de liberté, femmes enceintes, femmes allaitantes et mineurs)
- Absence de couverture par un régime de sécurité sociale
- Hospitalisation
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Débit de créatinine < 30 ml/min (Cockcroft)
- Insuffisance hépatique sévère, cirrhose de classe B ou C
- Tout traitement anticoagulant au cours des 15 jours précédant l'inclusion
- Toute intervention chirurgicale cardiaque au cours des 30 jours précédant l'inscription
- Arythmie auriculaire avérée
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
21000 Dijon France
Comment postuler ?
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