Étude modulaire ouverte de phase I/II avec augmentation et extension de la dose visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité de l'AZD5492, un anticorps ciblant le CD20 et engageant les lymphocytes T, chez des sujets atteints de malignités à cellules B récidivantes ou réfractaires (TITANium).
Date de révision : 24/12/2025
12 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 16/03/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- ≥ 18 ans
- Ce qui précède est un résumé, d'autres critères d'inclusion peuvent s'appliquer.
- Néoplasme à cellules B matures CD20+ documenté histologiquement
- Lymphome à grandes cellules B
- Lymphome folliculaire
- Lymphome à cellules du manteau
- Leucémie lymphoïde chronique
- Lymphome lymphocytaire de petite taille
- Maladie récidivante, progressive et/ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement antérieures.
- Indice de performance ECOG = 2 (Remarque : dans les pays de l'UE, cette inclusion correspond à un indice de performance ECOG < 2).
Critères d'exclusion :
- Toute histologie néoplasique non spécifiée dans la section IC
- Implication active du SNC dans un lymphome ou une pathologie du SNC.
- Pathologie du SNC, y compris, mais sans s'y limiter, tout antécédent de trouble convulsif/épilepsie
- Greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) antérieure dans les 180 jours, greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) antérieure dans les 90 jours ou thérapie cellulaire dans les 90 jours suivant le début du traitement.
- Antécédents de CRS de grade ≥ 3 ou d'ICANS de grade ≥ 3.
- Infections actives et non contrôlées.
- Effets indésirables non résolus ≥ grade 2, issus de traitements antérieurs.
- Ce qui précède est un résumé, d'autres critères d'exclusion peuvent s'appliquer.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
33600 Pessac France
Comment postuler ?
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