Capsaïcine dans l'arthrose digitale par rapport au groupe témoin : une étude randomisée
Date de révision : 15/02/2025
120 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 11/03/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- âge supérieur ou égal à 18 ans
- diagnostic de l'arthrose digitale selon les critères de l'American College of Rheumatology
- présence d'une douleur au niveau des doigts d'une intensité ≥ 40 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA) ;
- présence de douleurs dans les doigts avec une composante douloureuse neuropathique (score DN4 ≥ 4/10)
- réponse inadéquate, effets indésirables et/ou contre-indication aux analgésiques traditionnels et aux AINS ;
- capable de lire et de comprendre les informations relatives à l'étude
- consentement éclairé signé
- affiliation à un régime de sécurité sociale.
- Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace (pilule, implant contraceptif, DIU, préservatifs ou ligature des trompes) pendant toute la durée de l'essai.
Critères d'exclusion :
- patient atteint de rhizarthrose isolée
- patient atteint de fibromyalgie selon l'avis du médecin traitant ;
- femmes enceintes ou allaitantes ; (un test de grossesse urinaire sera effectué chez les femmes en âge de procréer avant toute application d'un patch transdermique)
- patient sous tutelle ou curatelle ou privé de liberté.
- patient atteint d'une autre maladie articulaire touchant les doigts (goutte, chondrocalcinose, PR, spondylarthrite, arthrite psoriasique) ; patient présentant un syndrome douloureux des membres supérieurs pouvant interférer avec l'évaluation de la douleur au niveau des doigts.
- patient présentant une autre pathologie responsable de douleurs neuropathiques dans la main (syndrome du canal carpien, neuropathie diabétique, syndrome du canal de Guyon, névralgie cervico-brachiale, plexite brachiale)
- patient présentant des lésions cutanées au niveau des doigts (psoriasis, plaies, ulcères chroniques, eczéma, zona, dermatite)
- patient souffrant d'hypertension artérielle mal contrôlée
- patient présentant une hypersensibilité à la capsaïcine
- patient ayant reçu un patch à 8 % de capsaïcine au cours de l'année précédant l'étude
- patient ayant reçu un traitement par corticostéroïdes intramusculaires, intra-articulaires ou intraveineux, un autre traitement antirhumatismal de base (méthotrexate, salazopyrine) ou une injection intra-articulaire dans les articulations des doigts au cours des trois derniers mois
- patient portant une orthèse au poignet ou au doigt au cours du mois précédent
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Saint Etienne
42055 St Etienne Cedex 2 France
University Hospital Of Clermont-Ferrand
63003 Clermont Ferrand Cedex 1 France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".