Essai clinique de phase 1a/1b, le premier chez l'homme, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité préliminaire du LY4170156, un conjugué anticorps-médicament ciblant les cellules tumorales exprimant le récepteur α du folate, chez des participants atteints de certaines tumeurs solides avancées.
Date de révision : 13/01/2026
52 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 21/10/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- 01. Vous devez être âgé d'au moins 18 ans, ou avoir atteint l'âge de la majorité si celui-ci est supérieur selon la réglementation locale, au moment de l'inscription.
- 10. Les WOCBP doivent avoir un test de grossesse sérique négatif documenté dans les 14 jours précédant le début du traitement et un test de grossesse urinaire négatif tout au long de l'essai.
- 11. Doit être capable de démontrer qu'il comprend la nature, l'importance et les implications de sa participation à l'essai et donner son consentement éclairé signé, comme décrit dans le protocole de l'étude.
- 12. Être capable de se conformer au traitement ambulatoire, à la surveillance en laboratoire et aux visites cliniques requises pendant toute la durée de la participation à l'essai.
- 02. Avoir des antécédents médicaux de tumeur maligne solide localement avancée ou métastatique, telle que définie dans le protocole de l'étude.
- 03. Disposer d'un échantillon de tissu tumoral.
- 04. Avoir un indice de performance satisfaisant selon l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ou l'échelle de Karnofsky, conformément au protocole de l'étude.
- 05. Avoir une espérance de vie supérieure à 12 semaines selon l'avis de l'investigateur.
- 06. Doit être un candidat approprié pour le traitement expérimental tel que défini dans le protocole de l'étude.
- 07. Doit avoir une fonction organique adéquate telle que définie dans le protocole de l'étude.
- 08. Pour certaines cohortes uniquement : doit présenter une maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1.
- 09. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode contraceptive hautement efficace, telle que définie dans le protocole de l'étude.
Critères d'exclusion :
- 01. A des antécédents connus ou présumés d'atteinte active du système nerveux central (SNC).
- 09. Avoir connu une hépatite C active.
- 10. Avoir eu une infection au VIH non traitée.
- 11. A déjà souffert d'une infection active à cytomégalovirus.
- 12. Présente une deuxième tumeur maligne active, sauf en cas de rémission avec une espérance de vie supérieure à deux ans.
- 13. A reçu les traitements dans les délais spécifiés dans le protocole de l'étude.
- 14. Participe à un essai thérapeutique interventionnel contre le cancer en phase de traitement.
- 15. Est enceinte, allaite ou prévoit d'allaiter pendant l'essai ou dans les 30 jours suivant la dernière dose de l'intervention à l'étude.
- 02. A des antécédents de méningite carcinomateuse.
- 03. Présente-t-il des toxicités non résolues résultant d'un traitement antérieur ?
- 04. Souffre d'une ou plusieurs affections médicales graves préexistantes.
- 05. Souffre d'une maladie cardiovasculaire grave telle que définie dans le protocole de l'étude.
- 06. Présente un allongement de l'intervalle QT corrigé tel que défini dans le protocole de l'étude.
- 07. Souffre d'une infection bactérienne, virale, fongique ou parasitaire systémique active non contrôlée (à l'exception des mycoses des ongles) ou d'une autre maladie active cliniquement significative.
- 08. Avoir connu une hépatite B active.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Institut De Cancerologie De L Ouest
44805 Saint-Herblain Cedex France
Institut Universitaire Du Cancer Toulouse-Oncopole
31059 Toulouse Cedex 9 France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".