Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en deux parties, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'APG777 chez des patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère.
Date de révision : 03/10/2025
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 02/10/2025
Date de fin de recrutement : 10/12/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- • Avoir reçu un diagnostic de MA présent depuis au moins un an avant la visite de dépistage.
- • DA modérée à sévère lors des visites de dépistage et de référence
- • Antécédents de réponse insuffisante au traitement par des médicaments topiques, ou conclusion médicale selon laquelle les traitements topiques sont déconseillés.
- • A appliqué une dose stable d'émollient/hydratant non médicamenteux en vente libre de son choix sur sa peau pendant >=14 jours avant la visite initiale et accepte de continuer à utiliser le même hydratant tout au long de l'étude, sauf le jour des visites d'étude.
- • Avoir rempli les questionnaires sur les démangeaisons dans le journal électronique pendant au moins 4 des 7 jours précédant la visite initiale.
Critères d'exclusion :
- • Participation à une étude antérieure avec l'APG777
- • Traitement préalable par des anticorps monoclonaux (mAbs) spécifiés dans le protocole
- • A utilisé des médicaments topiques liés à l'AD au cours des 7 jours précédant la visite initiale.
- • A utilisé des traitements systémiques (autres que biologiques) et/ou des photothérapies et/ou des thérapies au laser susceptibles d'affecter la DA au cours des 4 semaines précédant la visite initiale.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Comment postuler ?
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