Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en deux parties, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'APG777 chez des patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère.

ID 2024-511260-84-00

Recrutement terminé

Date de révision : 03/10/2025

Homme Femme

A partir de 18 ans

Date de début de recrutement : 02/10/2025

Date de fin de recrutement : 10/12/2025

Critères :

Critères d'inclusion :

  • • Avoir reçu un diagnostic de MA présent depuis au moins un an avant la visite de dépistage.
  • • DA modérée à sévère lors des visites de dépistage et de référence
  • • Antécédents de réponse insuffisante au traitement par des médicaments topiques, ou conclusion médicale selon laquelle les traitements topiques sont déconseillés.
  • • A appliqué une dose stable d'émollient/hydratant non médicamenteux en vente libre de son choix sur sa peau pendant >=14 jours avant la visite initiale et accepte de continuer à utiliser le même hydratant tout au long de l'étude, sauf le jour des visites d'étude.
  • • Avoir rempli les questionnaires sur les démangeaisons dans le journal électronique pendant au moins 4 des 7 jours précédant la visite initiale.

Critères d'exclusion :

  • • Participation à une étude antérieure avec l'APG777
  • • Traitement préalable par des anticorps monoclonaux (mAbs) spécifiés dans le protocole
  • • A utilisé des médicaments topiques liés à l'AD au cours des 7 jours précédant la visite initiale.
  • • A utilisé des traitements systémiques (autres que biologiques) et/ou des photothérapies et/ou des thérapies au laser susceptibles d'affecter la DA au cours des 4 semaines précédant la visite initiale.

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

Comment postuler ?

Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".

Avertissement

La sécurité et la validité scientifique de cette étude sont la responsabilité du sponsor de l'étude et des investigateurs.