Étude de phase 2a, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo et comprenant une extension avec traitement actif, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, l'efficacité, la pharmacocinétique et l'immunogénicité de l'ARGX-119 chez des participants atteints de sclérose latérale amyotrophique
Date de révision : 14/03/2026
7 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 05/02/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Le participant est âgé d'au moins 18 ans et de 80 ans ou moins
- Le participant a reçu un diagnostic de SLA familiale ou sporadique selon les critères de Gold Coast
- Le profil de risque du participant dans le cadre de l'initiative de recherche thérapeutique pour la guérison de la SLA (TRICALS) est compris entre ≥ −6,0 et < −2,0
- SVC ≥ 60 % de la valeur prévue selon la Global Lung Function Initiative 2012
Critères d'exclusion :
- Recours à une ventilation non invasive pendant plus de 10 heures par jour ou recours à une trachéotomie pour l'assistance respiratoire
- Antécédents ou exposition actuelle à des thérapies géniques ou cellulaires (utilisation hors AMM ou à des fins expérimentales) pour la SLA
- Grossesse, allaitement ou intention de tomber enceinte pendant l'étude
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
37000 Tours France
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