Chimiothérapie de première intention par témozolomide seul dans le traitement des gliomes du tronc cérébral chez l'adulte, de type non rehaussé, de sous-type diffus et présentant un schéma clinique et/ou radiologique de progression infiltrative (TEMOTRAD01)
Date de révision : 13/09/2024
60 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 11/09/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Indice de Karnofsky ≥ 50
- Lésion sans rehaussement de contraste à l'IRM
- Preuve histologique d'une tumeur infiltrante du tronc cérébral, à l'exception suivante : contre-indication chirurgicale formelle à la biopsie confirmée par des neurochirurgiens experts en pathologie lors d'une réunion nationale en ligne (GLITRAD). Cette exception peut conduire à l'inclusion au cas par cas de patients pour lesquels il n'existe pas de preuve histologique du diagnostic, si des éléments cliniques et radiologiques étayent ce diagnostic et si la réalisation d'un bilan systémique très détaillé standardisé par le groupe GLITRAD (IRM rachidienne, scanner corporel complet, TEP corporelle complète avec étape cérébrale au 18FDG (si jugé nécessaire), ponction lombaire (si possible), marqueurs sanguins d'infection et d'inflammation) est négatif et établit ce diagnostic comme hautement probable.
- Progression clinique et/ou radiologique de type infiltrant mais non menaçant, nécessitant un traitement antitumoral.
- Neutrophiles > 1,5 x 109/L
- Plaquettes > 100 x 109/L
- Bilirubine totale < 1,5 fois la limite supérieure de la normale
- AST et ALT < 3 fois la limite supérieure de la normale
Critères d'exclusion :
- Astrocytome pilocytique
- Insuffisance rénale sévère
- Pathologie concomitante grave et déséquilibrée susceptible d'interférer avec le suivi
- Antécédents de tumeur maligne au cours des 5 dernières années (à l'exception du carcinome basocellulaire ou du carcinome in situ du col de l'utérus).
- Épendymome
- Aucune preuve histologique du diagnostic ou diagnostic considéré comme incertain quant à sa nature tumorale et gliale après discussion lors d'une réunion de consultation multidisciplinaire (réunion en ligne GLITRAD) à la lumière d'un examen très détaillé visant à détecter les pièges diagnostiques.
- Contraste IRM
- Détérioration clinique grave et rapide et/ou progression radiologique de manière menaçante, définie par l'évolution de l'infiltration tumorale responsable. Un effet de masse grave et/ou un engagement ayant un impact sur l'espérance de vie à plus ou moins court terme.
- Traitement préalable de la lésion par radiothérapie et/ou chimiothérapie
- Contre-indication au témozolomide (hypersensibilité au témozolomide, à la dacarbazine ou myélosuppression sévère).
- Contre-indication à l'IRM (stimulateur cardiaque, corps étrangers métalliques intraoculaires, clips métalliques intracrâniens, prothèse auditive non amovible, électrodes de neurostimulation, etc.).
- Contre-indication à la TEP au 18FDOPA (hypersensibilité)
Lieux et contacts
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