Diabète Remission utilisant le transfert fécal après chirurgie bariatrique (DRIFTER)
Date de révision : 22/11/2024
94 participants
Homme Femme
Entre 18 ans et 64 ans
Date de début de recrutement : 20/11/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Pour les patients : patients adultes âgés de 18 à 65 ans
- Pour les donneurs : Euglycémique : glycémie à jeun < 6 mmol/l ; Hba1c < 5,9 %.
- Pour les donneurs : en bonne santé, sans prescription médicale en cours (à l'exception des contraceptifs ou des analgésiques autres que les AINS).
- Pour les donneurs : selles régulières le matin, définies comme au moins 1 selle par jour.
- Pour les donneurs : Signature du consentement éclairé
- Pour les donateurs : Personnes bénéficiant d'une assurance maladie (à l'exception de l'AME)
- Pour les patients : patients atteints de DT2, quelle que soit la gravité initiale de la maladie avant BS
- Pour les patients : ayant subi une chirurgie bariatrique (CB) 1 à 5 ans auparavant (bypass gastrique Roux-en-Y ou sleeve, patients avec un IMC ≥ 35 kg/m² avant la CB)
- Pour les patients : patients en rémission non diabétique (NDR) 1 an après le BS, définis comme ayant un taux d'HbA1c > 6,5 % et/ou une glycémie à jeun > 6,9 mmol/l et/ou recevant des médicaments antidiabétiques depuis au moins 2 mois. Nous sélectionnerons plutôt des patients atteints de diabète non contrôlé avec un taux d'HbA1c > 7 % et disposés à recevoir un inhibiteur de la pompe à protons (IPP).
- Pour les patients : patients ayant respecté le suivi pendant la première année après la BS (qui se sont présentés à au moins deux des trois visites de suivi de routine au cours de la première année (c'est-à-dire à 3, 6 et 12 mois)).
- Pour les patients : Signature du consentement éclairé
- Pour les patients : affiliés à un régime de sécurité sociale (à l'exception de l'AME)
- Pour les donneurs : âge ≥ 18 ans et < 50 ans
- Pour les donneurs : Personnes minces (18
Critères d'exclusion :
- Pour les patients : diabète de type 1
- Pour les patients : Patient sous tutelle ou curatelle
- Pour les donneurs : antécédents familiaux d'obésité ou de diabète et antécédents personnels de surpoids/obésité
- Pour les donneurs : Risque infectieux (pour plus d'informations, voir le protocole)
- Pour les donneurs : Maladie gastro-intestinale (pour plus d'informations, voir le protocole)
- Pour les donneurs : antécédents personnels ou familiaux au premier degré de maladie auto-immune ou inflammatoire (arthrite inflammatoire, psoriasis, sclérose en plaques, diabète de type I, Hashimoto…)
- Pour les donneurs : Facteurs pouvant influencer la composition du microbiote intestinal (régime alimentaire particulier - régime d'exclusion, régime végétarien) / Prise d'immunosuppresseurs - par exemple inhibiteurs de la calcineurine, corticostéroïdes, agents biologiques, etc. / Chimiothérapie / Personne atteinte d'une maladie chronique / Traitement curatif à long terme
- Pour les donneurs : Critères d'exclusion selon le test de dépistage : 1/Résultat positif pour l'une des maladies contagieuses testées dans le sang et les selles, à l'exception de la sérologie IGG positive pour l'EBV, le CMV et le toxoplasme, conformément aux recommandations de l'ANSM, et uniquement positive pour l'Ac HBS HBV témoignant d'une immunité post-vaccinale et HAV Guéri / 2 - Porteur de bactéries multirésistantes / 3- - Test biologique anormal à l'inclusion suggérant une pathologie : glycémie à jeun, Hba1c, numération globulaire, bilan biochimique avec dosage de l'urée et de la créatinine, tests de la fonction hépatique (AST, ALT, GGT, PAL, bilirubine), CRP, hémostase
- Pour les donneuses : femmes enceintes ou allaitantes
- Pour les donateurs : Personne sous tutelle ou curatelle
- Pour les donateurs : Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Pour les patients : Patients privés de liberté par une décision judiciaire ou administrative
- Pour les donneurs : Critères d'exclusion temporaire des donneurs - Risque infectieux (pour plus d'informations, voir le protocole)
- Pour les patients : Patients recevant des antibiotiques (ATB) au moment de la sélection ou au cours des 3 mois précédents (s'ils acceptent de participer à l'étude, les patients se verront proposer une randomisation 3 mois après l'arrêt des ATB).
- Pour les patients : Traitement immunosuppresseur
- Pour les patients : Traitements laxatifs
- Pour les patients : DR depuis BS (pas de patients en rechute détaillés plus loin dans le protocole)
- Pour les patients : Patients déjà recrutés dans une autre étude interventionnelle où un médicament est testé.
- Pour les patients : Femmes enceintes ou allaitantes
- Pour les patients : Patients atteints d'une maladie courante telle qu'une maladie intestinale
Lieux et contacts
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