La dapagliflozine pour atténuer le remodelage cardiaque après un infarctus aigu du myocarde (DAPA-PROTECTOR)
Date de révision : 18/01/2026
450 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 14/01/2026
Date de fin de recrutement : 04/02/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- STEMI (par exemple, élévation du segment ST au-dessus du point J ≥ 0,1 millivolt dans ≥ deux dérivations contiguës ou bloc de branche gauche) ou NSTEMI à très haut risque (par exemple, modifications dynamiques de l'ECG ou douleur thoracique persistante ou insuffisance cardiaque aiguë ou instabilité hémodynamique indépendante des modifications de l'ECG ou arythmies ventriculaires potentiellement mortelles) avec dysfonctionnement ventriculaire gauche (FEVG ≤ 45 %) ; après réalisation d'une ICP ou d'une angiographie
- eGFR ≥ 25 ml/min par 1,73 m²
- Pression artérielle systolique (PAS) avant la première prise > 100 mmHg et/ou pression artérielle diastolique (PAD) > 70 mmHg avant la première prise
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit et volonté de participer à la période de suivi de 6 mois.
- Affiliation à un système national d'assurance maladie (les AME ne sont pas autorisées).
Critères d'exclusion :
- Choc cardiogénique (SBP < 90 mmHg avec signes cliniques de faible débit ou patients nécessitant des agents inotropes) lors de la randomisation
- Orienté vers une chirurgie de pontage aorto-coronarien (PAC) ou un traitement des complications aiguës (par exemple, rupture du septum ventriculaire)
- Toute autre forme de diabète que le diabète de type 2
- Antécédents d'acidocétose diabétique (ACD)
- Contre-indication connue aux inhibiteurs du SGLT-2 (problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, déficit total en lactase ou malabsorption du glucose-galactose)
- >1 épisode d'hypoglycémie sévère au cours des 6 derniers mois sous traitement à l'insuline ou à la sulfonylurée
- Infection symptomatique aiguë des voies urinaires (IVU) ou infection génitale au moment de la randomisation
- Traitement concomitant à long terme (et/ou dans les 4 semaines précédant la visite initiale) par un inhibiteur du SGLT-2 (dapagliflozine, canagliflozine, empagliflozine)
- Examen échocardiographique de qualité insuffisante pour permettre une analyse adéquate des critères d'évaluation de l'étude.
- Patients présentant une hypersensibilité connue à la dapagliflozine ou à l'un des excipients du produit.
- Impossibilité d'évaluer le remodelage cardiaque à l'aide d'une échocardiographie transthoracique (par exemple, en raison de la présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur...)
- Rythme de fibrillation auriculaire au moment de la randomisation
- Espérance de vie < 6 mois
- Grossesse connue au moment de la randomisation
- Femmes qui allaitent
- Femmes en âge de procréer sans méthode contraceptive adéquate (c'est-à-dire stérilisation, dispositif intra-utérin, partenaire vasectomisé ou antécédents médicaux d'hystérectomie)
- Participation actuelle à un autre essai interventionnel
- Patients sous tutelle ou curatelle
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
44800 Saint-Herblain France
Comment postuler ?
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