Étude ouverte multicentrique de phase 1/2 visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'activité antitumorale préliminaire du TNG908 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques présentant une délétion du gène MTAP.
Date de révision : 13/01/2026
50 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 28/10/2024
Date de fin de recrutement : 26/11/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- « Âge : ≥ 18 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé pour l'étude principale. État fonctionnel : a) Patients atteints de tumeurs solides autres que le GBM R/R : score ECOG de 0 à 1. b) Patients atteints de GBM R/R : score Karnofsky ≥ 70. Pour les tumeurs solides autres que le GBM R/R, avoir un diagnostic histologique ou cytologique confirmé de tumeur solide localement avancée, métastatique et/ou inopérable, ou pour le GBM, avoir un GBM R/R. Traitement standard antérieur, si disponible. Délétion bi-allélique (homozygote) documentée de MTAP dans une tumeur. métastatique et/ou inopérable ou, pour le GBM, GBM R/R _Traitement standard préalable, si disponible _Délétion biallélique (homozygote) documentée du gène MTAP dans une tumeur détectée par un test NGS validé, ou absence de protéine MTAP dans une tumeur détectée par un test IHC validé. _Fonction/réserve organique adéquate selon les laboratoires locaux _Fonction hépatique adéquate selon les laboratoires locaux _Fonction rénale adéquate selon les laboratoires locaux _Résultat négatif au test de grossesse sérique lors du dépistage _Le patient doit être capable d'avaler des comprimés _Le consentement éclairé écrit doit être obtenu conformément aux directives locales.
Critères d'exclusion :
- Ne pas avoir reçu de traitement préalable par un inhibiteur de la PRMT5.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Institut De Cancerologie De L Ouest
44805 Saint-Herblain Cedex France
Comment postuler ?
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