GALOP : Glibenclamide oral dans l'hyperglycémie prématurée
Date de révision : 23/01/2026
Homme Femme
Jusqu'à 17 ans
Date de début de recrutement : 30/09/2024
Date de fin de recrutement : 18/01/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- - Nouveau-né de moins de 34 semaines d'âge post-menstruel
- - Poids à la naissance < 1500 g
- - Âge gestationnel < 32 semaines
- - Hyperglycémie ≥ 10 mmol/l lors de 2 mesures prises à au moins 3 heures d'intervalle après une éventuelle réduction des apports en glucose conformément au protocole de chaque unité (si elles ne sont pas consécutives, dans un intervalle maximal de 9 heures)
- - Point d'accès veineux sécurisé (cathéter veineux ombilical ou cathéter épicutané-cave)
- - Alimentation entérale envisagée ou déjà commencée avant l'inscription
- - Consentement obtenu auprès des tuteurs légaux
- - Bénéficiaire de la sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- - Contre-indication à l'alimentation entérale (à la discrétion du clinicien responsable de l'enfant)
- - Hypophosphatémie profonde (< 1 mmol/l)
- - RCIU PN < 3ème perc. (définition Audipog)
- - Hypersensibilité au glibenclamide ou à d'autres sulfonylurées ou sulfonamides, ou à l'un des excipients.
- - Patient sous administration intraveineuse continue d'insuline
- - Patient traité au miconazole
- - Malformation congénitale grave, y compris une malformation cardiaque associée à un risque d'ischémie myocardique
- - Septicémie grave nécessitant une ventilation mécanique ou un soutien hémodynamique
- - Insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 120 µmol/l)
- - Insuffisance hépatique sévère (si l'évaluation l'indique : facteur V inférieur à la fourchette standard de référence pour l'âge) et/ou cholestase sévère (bilirubine conjuguée > 50 µmol/L)
- - Hyperglycémie associée à une erreur dans l'administration d'une perfusion de glucose
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
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