Carboplatine + Paclitaxel + Cetuximab (PCC) après échec du traitement de première intention par inhibiteur de point de contrôle immunitaire, avec ou sans chimiothérapie, dans le carcinome épidermoïde récurrent/métastatique de la tête et du cou : CARPACCIO (CARboplatin PAClitaxel Cetuximab IO immuno-oncology)
Date de révision : 18/01/2026
46 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 28/01/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de l'inclusion
- Progression documentée d'une tumeur mesurable selon les critères RECIST 1.1
- Biologie correcte
- Confirmation cytologique ou histologique du diagnostic de carcinome épidermoïde invasif de la tête et du cou
- L'un des emplacements suivants : cavité buccale, oropharynx (statut p16 connu), larynx ou hypopharynx
- Les cancers d'origine inconnue (CUP) de la tête et du cou sont acceptés.
- Maladie métastatique (stade IVc) ou récidivante chez les patients non éligibles à un traitement chirurgical curatif ou à une radiothérapie
- Indication d'un traitement de deuxième ligne après un traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire, avec ou sans chimiothérapie
- Intervalle sans chimiothérapie égal ou supérieur à 3 mois
- Indice de performance ECOG (indice de performance) de 0, 1 ou 2
- Patient dont l'espérance de vie est d'au moins 12 semaines
Critères d'exclusion :
- Autre histologie
- Intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines (= 28 jours) précédant la première administration du traitement. Une chirurgie palliative locale pour des lésions isolées est tolérée.
- Cavités nasales, paranasales et nasopharyngées
- Métastases parenchymateuses cérébrales symptomatiques ou actives ou tumeurs leptoméningées
- Grade égal ou supérieur à 2 pour la neuropathie
- Les patients peuvent avoir déjà reçu une radiothérapie. Un délai minimum de deux semaines est nécessaire entre la radiothérapie palliative ou analgésique et le début du traitement.
- Maladie cardiaque cliniquement significative ou insuffisance cardiaque congestive de classe NYHA (New York Heart Association) 2 ou supérieure. Les patients ne doivent pas avoir présenté d'angine instable (symptômes d'angine au repos) ou de nouvelle angine au cours des 3 derniers mois, ni d'infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois.
- Antécédents d'autres tumeurs malignes primaires
- Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'excipient des traitements à l'étude
- Toute chimiothérapie ou radiothérapie effectuée dans les 4 semaines (= 28 jours) précédant la première dose du médicament à l'étude, à l'exception de la radiothérapie palliative d'une lésion non ciblée.
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