Ajout de buprénorphine à des doses analgésiques pour le traitement des idées suicidaires graves pendant un épisode dépressif majeur
Date de révision : 24/02/2026
Homme Femme
Entre 18 ans et 64 ans
Date de début de recrutement : 15/12/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Le patient est un homme ou une femme âgé(e) d'au moins 18 ans et de 65 ans au maximum.
- Le patient est hospitalisé.
- Le patient souffre actuellement d'un épisode dépressif majeur sans caractéristiques psychotiques selon les critères du DSM-5 et présente un score > 20 sur l'échelle de Montgomery-Asberg (MADRS), dans le cadre d'un trouble bipolaire ou d'un trouble dépressif majeur.
- Le patient a actuellement un score supérieur à 8 sur l'échelle d'évaluation des idées suicidaires (SSI).
- Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé.
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie.
Critères d'exclusion :
- Le patient participe à un autre essai interventionnel ;
- Le patient a souffert d'un trouble lié à la consommation d'alcool ou de substances (à l'exception du tabac et de la caféine) modéré à sévère au cours des 12 derniers mois, selon les critères du DSM-5.
- Le patient a reçu un traitement par électroconvulsivothérapie (ECT) au cours des trois derniers mois.
- Le patient souffre actuellement d'un état médical grave et/ou instable (y compris une insuffisance respiratoire, rénale ou hépatique grave) ou d'un état médical douloureux ;
- Le patient souffre actuellement d'apnée du sommeil.
- Le patient souffre d'une insuffisance rénale grave.
- Le patient suit actuellement un traitement analgésique (notamment des AINS et du paracétamol) ;
- Le patient prend des médicaments dépresseurs du système nerveux central à des doses sédatives (selon l'évaluation de l'investigateur), notamment des antidépresseurs sédatifs, des benzodiazépines, des antihistaminiques et des antipsychotiques sédatifs.
- Le patient reçoit des médicaments inhibiteurs et inducteurs majeurs du CYP3A4 ;
- Contre-indications mentionnées dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de la buprénorphine.
- Consommation d'alcool ou de médicaments contenant de l'alcool
- Le patient se trouve dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente ;
- Le patient reçoit un antidépresseur inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO).
- Contre-indications mentionnées dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de la buprénorphine, en particulier Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés dans la section 6.1 du RCP.
- Contre-indications mentionnées dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de la buprénorphine, en particulier insuffisance respiratoire sévère (altération de la fonction respiratoire due à toute affection médicale (par exemple, bronchopneumopathie chronique obstructive, asthme, hypoxie, hypercapnie, dépression respiratoire préexistante)
- Contre-indications mentionnées dans le RCP (résumé des caractéristiques du produit) de la buprénorphine, en particulier insuffisance hépatique sévère.
- Contre-indications mentionnées dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de la buprénorphine, en particulier intoxication alcoolique aiguë ou delirium tremens.
- Contre-indications mentionnées dans le RCP (Résumé des caractéristiques du produit) de la buprénorphine, et en particulier Association avec la méthadone, les analgésiques morphiniques de niveau III, la naltrexone et le nalméfène.
- Le patient est sous protection judiciaire ou est un adulte sous tutelle ;
- Le patient est hospitalisé d'office ;
- Le patient refuse de signer le formulaire de consentement.
- il est impossible d'informer correctement le patient.
- Le patient a suivi activement les consultations.
- La patiente est enceinte ou allaite.
- Le patient souffre de schizophrénie.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Comment postuler ?
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