Remielinisation dans la sclérose en plaques : étude longitudinale PET-MR examinant les profils individuels de réparation de la myéline et la contribution de la neuroinflammation (SMART in MS)
Date de révision : 24/12/2024
60 participants
Homme Femme
Entre 18 ans et 64 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients atteints de SEP-RR : 1. Âge compris entre 18 et 55 ans, 2. SEP-RR selon les critères de Mc Donald 2017, 3. Durée de la maladie inférieure à 15 ans, 4. Preuve d'une dissémination supratentorielle des lésions de SEP sur IRM T2/FLAIR, 5.Le dernier traitement à la méthylprednisolone doit avoir été effectué au moins 1 mois avant les examens TEP. 6. L'interféron bêta, l'acétate de glatiramère et les traitements de première intention par voie orale tels que le diméthylfumarate ou le tériflunomide seront admis. 7. Affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime (à l'exception de l'Aide Médicale d'État).
- Patients atteints de SEP progressive : 1. Âgés de 18 à 55 ans 2. SEP progressive (primaire ou secondaire) selon les critères de Mc Donald 2017 3. Durée de la maladie inférieure à 15 ans dans la phase progressive 4. Preuve d'une dissémination supratentorielle des lésions de SEP sur IRM T2/FLAIR L'interféron bêta, l'acétate de glatiramère et les traitements de première intention par voie orale tels que le diméthylfumarate ou le tériflunomide seront admis 5. Affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime (à l'exception de l'Aide Médicale d'État)
- Volontaires en bonne santé : 1. Âgés de 18 à 55 ans 2. Ne présentant aucune pathologie évolutive 3. Capables de comprendre les objectifs et les procédures de l'étude 4. Affiliés à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un tel régime (à l'exception de l'Aide Médicale d'État)
Critères d'exclusion :
- Toute raison empêchant la réalisation d'une IRM, y compris la claustrophobie, la présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un corps étranger intraoculaire (un questionnaire de contre-indications sera rempli au préalable).
- Pour les patients : 1. Les traitements par cyclophosphamide, mitoxantrone, fingolimod, cladribine, alemtuzumab, anticorps anti-CD20 ou natalizumab ne seront pas admis. Ces traitements peuvent être administrés après la visite initiale. 2. Allergies (fruits de mer, pollinose, urticaire) ayant nécessité une intervention médicale 3. Insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine < 60 ml/min). (Les patients présentant une clairance de la créatinine modérément altérée, telle qu'estimée par le modèle CKD-EPI, avec un DFG inférieur à 60 ml/min seront exclus.)
- PET pour la recherche clinique déjà effectuée au cours des 12 derniers mois
- Profil de liaison à faible affinité (analyse du polymorphisme TSPO effectuée lors de la visite de dépistage ou résultat antérieur disponible)
- Grossesse, allaitement, absence de contraception efficace (hormonale, dispositif intra-utérin, système intra-utérin libérant des hormones, méthode de stérilisation)
- Symptômes actuels d'une maladie rénale, hépatique, hématologique, gastro-intestinale, pulmonaire ou cardiaque grave ou non contrôlée, ou de toute autre maladie neurologique chronique.
- Refus d'être informé en cas d'IRM anormale (présentant une anomalie médicale significative)
- Connaître l'hypersensibilité au PET à la myéline : [18F]-Florbetaben
- Patient sous protection juridique
- Hypersensibilité à la substance active de Gadovist ou à l'un des excipients.
Lieux et contacts
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